关键词： 质量溯源   丹参口服液   中成药   全链条  

摘要： 随着医疗水平的发展,中成药在诸多疾病的治疗中发挥着不可小觑的作用。中成药实现从田间到口头的转变,历经种质及基地选择、种植繁育、田间管理、采收加工、提取管理及制剂生产等多个阶段,每个阶段及各阶段间品质的可控性及传递的完整性,直接影响着中成药的质量及临床药效的发挥。因此,建立全链条多层级的质量溯源系统,实行中成药全生命周期质量管理是保障其质量及临床疗效的关键,同时对中药产业的快速健康发展具有重要意义。本文通过对影响中成药质量的相关因素进行分析,介绍基于此建立的丹参口服液溯源系统的内容、特点等内容,以探讨来源可追、去向可查、责任可究、全程可监控的全链条多层级质量溯源体系。

关键词： 混合式教学   中药制剂   六味地黄丸   教学设计  

摘要： 以中药制剂常规检查技术模块中六味地黄丸重量差异检查为例,以任务驱动为设计理念,从教学分析、教学策略、教学实施和教学小结等方面进行信息化教学设计,推进中药制剂分析技术课程的信息化教学改革,并为同类课程的信息化教学改革提供借鉴。

关键词： 中药饮片   中药制剂企业   GMP  

摘要： 从1998年首版《药品生产质量管理规范》(以下简称“GMP”)实施以来,国内的中药制剂企业、中药饮片行业主动或被动的开始对企业开展GMP体系管理,迄今为止已有20余年。不得不说GMP的实施对国内药品生产企业的质量体系建设有了极大的促进作用,也对上市放行的药品安全性、有效性有了极大的保障。

关键词： 中药制剂   卵巢癌细胞OVCAR3   抗肿瘤作用   实时无标记细胞分析(RTCA)  

摘要： 目的比较临床常用中药制剂对OVCAR3细胞OVCAR3的药效学。方法以采用实时无标记细胞分析(RTCA)检测榄香烯注射液、参芪扶正注射液、艾迪注射液、复方苦参注射液、消癌平注射液、康艾注射液、康莱特注射液对OVCAR3细胞增殖、迁移、侵袭的抑制作用,JC-1检测上述药物对肿瘤细胞线粒体膜电位的影响,CCK8法检测它们对正常细胞系MRC-5的毒性作用。结果榄香烯注射液、消癌平注射液、复方苦参注射液、艾迪注射液抑制OVCAR3细胞增殖的IC_(50)值分别为(44.98±0.13)μg/mL、(258.78±6.53)mg/mL、(121.73±1.23)mg/mL、(51.73±0.51)mg/mL,中、高剂量榄香烯注射液有明显抑制OVCAR3细胞迁移的作用;除康莱特注射液外,其他药物都有一定程度抑制OVCAR3细胞侵袭的作用。榄香烯注射液、消癌平注射液在IC_(50)剂量下作用24 h后,可检测到线粒体膜电位的改变。榄香烯注射液、艾迪注射液IC_(50(MRC⁃5))/IC_(50(OVCAR3))均大于1。结论以OVCAR3细胞为对象时,榄香烯注射液抗肿瘤作用最好,其次是艾迪注射液。

关键词： 复方中药提取物   凌云乌鸡   产蛋性能  

摘要： 为研究复方中药提取物对凌云乌鸡产蛋性能的影响,试验随机选取40周龄、体况一致的健康凌云乌鸡1 200只,随机分为2组,每组3个重复,进行为期5周的饲养试验。对照组全程饲喂基础饲粮,试验组在正试期饲喂基础饲粮+复方中药提取物500 mg·kg^(-1),测定试验鸡的产蛋性能。结果表明:试验组蛋鸡产蛋率显著高于对照组(P<0.05),不合格蛋数极显著低于对照组(P<0.01)。说明该复方中药提取物能显著提高凌云乌鸡的产蛋性能。

关键词： 不孕症治疗   看病难   主攻方向   中药制剂   终身遗憾   不孕症患者   延误治疗   履职  

摘要： 无论走到哪里,病人永远是我的牵挂。在临床工作中,我发现一些乡镇医疗机构技术落后,对于大量的乡村不孕症患者,未经病因筛查就盲目治疗,容易延误治疗时机,甚至加重病情造成终身遗憾。孩子是维系一个家庭至关重要的纽带,我决心将治疗不孕症作为主攻方向,以现代技术搭桥铺路挖掘中医宝藏,多年来推出数十种专科中药制剂,取得了非常好的治愈疗效。然而,不孕症治疗费用高、农村群众看病难等问题却是梗在我心中的一根"刺"。我深刻意识到。

关键词： 中药剂   猪病防治   预防方案  

摘要： 根据药物有效成分分类,中药制剂有多糖类、生物碱、有机酸、挥发油、树脂类等等,其在抗病毒、抗氧化、降血糖、抗肿瘤、抗体免疫、抗风湿、抗凝血等强免疫方面发挥着重要的作用。文下在介绍中药制剂药药理作用的基础上,就哺乳仔猪、保育仔猪、种猪、后备种猪和育肥猪等不同类型生猪疾病中药方剂防治的方案做要点概述,以供同仁参考和借鉴。

关键词： 医疗机构中药制剂   中国中医药报   疫情防控   科学技术局   经典名方   中医药   特色与优势   卫生健康  

摘要： 《中国中医药报》2021年12月30日讯:日前,重庆市药品监督管理局、市卫生健康委、市医疗保障局、市科学技术局、市中医管理局联合印发《关于促进医疗机构中药制剂创新发展的实施意见》(以下简称《意见》),其中明确鼓励经典名方医疗机构中药制剂开发、支持疫情防控用医疗机构中药制剂开发,发挥医疗机构中药制剂特色与优势,促进中医药传承创新发展。

关键词： 品管圈   中药制剂   质量标准   抗生素   药物不良反应  

摘要： 目的:探讨品管圈在妇产科中药制剂新质量标准不达标分析中的应用。方法:利用品管圈管理方法对中药制剂新质量标准不合格的情况进行分析以及干预。选择8个特色中药制剂的测定结果分析,全部中药剂共需进行157项检验。对比干预前后的中药制剂新质量标准不达标情况。对比实施前后的品管圈团队整体能力。结果:经过品管圈干预后,中药制剂的新质量标准达标情况明显好转;实施品管圈干预后,团队整体能力在各个维度的评分均出现明显的提升(P<0.05)。结论:多种因素均可以导致中药制剂新质量标准不达标的结果,利用品管圈对该项工作进行干预,有助于改善达标的水平,有效提升中药制剂品质,同时应用品管圈管理能够加强团队凝聚力以及合作协调能力,为今后其他相关问题的解决找到了良好的途径。

关键词： 小作坊   花生油   黄曲霉毒素B   暴露限值法   风险评估  

摘要： 对广西玉林市居民通过小作坊花生油摄入黄曲霉毒素B;(AFB;)进行膳食暴露及风险评估,并提出要求。按不同区域,不同性别,城市、农村,年龄/城乡/性别进行分组,结合广西居民膳食B模式数据,采用点评估模型计算暴露量,采用BMDL;为400 ng/(kg·d)计算暴露限值(MOE)。结果发现,广西玉林市小作坊花生油AFB;检出率为59%,超标率为18.6%,含量范围为0.05~243.00μg/kg,平均含量为16.91μg/kg,极显著高于预包装花生油的平均含量(P<0.01)。全市小作坊花生油的AFB;平均暴露量为7.76 ng/(kg·d),MOE为52,各组平均日膳食暴露MOE均介于200~25之间。以各组MOE进行AFB;暴露风险评估,发现6个县市区域中XY(MOE 27)、BL(MOE 37)风险最高,农村(MOE 46)风险高于城市(MOE 73),女性(MOE 49)风险高于男性(MOE 55),6~11岁人群(MOE 41~25)风险>12~14岁人群风险(MOE 70~37)>15岁以上人群风险(MOE 85~44)。广西玉林市居民通过小作坊花生油摄入AFB;潜在健康风险较高,应该引起较高的公共卫生关注度。