关键词： 百草枯中毒   多器官衰竭   急性呼吸窘迫综合征   血液净化治疗   中毒反应   肺纤维化   有毒物质   中药制剂  

摘要： 百草枯是一种环类除草剂,对人类和牲畜都具有很强的毒性。百草枯中毒死亡率极高,目前尚无特效解毒药物。百草枯中毒后病情发展迅速,可导致系统性中毒,造成机体肝、肾等多器官衰竭、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征等。血液净化能够通过吸附作用有效清除有毒物质,用于百草枯中毒可降低死亡率、改善预后[1]。中药制剂可通过多条途径发挥重要脏器保护作用,减轻中毒反应,提高救治成功率[2]。笔者2017年8月—2020年8月应用自拟中药大黄解毒汤联合血液灌流治疗百草枯中毒者64例,现归纳总结如下。

关键词： 医疗机构传统中药制剂   传统工艺配制   备案管理  

摘要： 目的对比研究国家及各省份出台的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称"传统中药制剂")备案管理工作制度的配套政策及开展情况,为该类制剂后续备案监督管理工作的优化推进提供参考。方法通过对原国家食品药品监督管理总局公布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《公告》)及各省局出台的通告和具体实施细则,选取10个省份近3年的备案数据进行比较、梳理、统计、分类归纳,研究备案工作政策特征及进展情况。结果与结论部分省份结合本地区实际情况因地制宜地细化或扩充明确了《公告》政策中的传统中药制剂范围,不得备案的情形,备案申报流程及工作时间要求,备案信息公开、变更及取消的情形,监督管理工作开展等几个部分的内容。10个省份备案数据的统计结果显示,与2019年相比,2020年进行备案的中药传统制剂数量、申报备案医疗机构数量同比增幅分别达91.0%、48.8%。笔者认为传统中药制剂备案配套政策仍有提升空间,可考虑借鉴部分省份实施政策中有特色的细则部分进行优化,细化规范标准建设,加强监管体系平台构建:事前做好政策优化落地,加强申报机构能力建设;事中基于风险开展日常监管,控制风险;事后强调追踪监管,强化医疗机构不良反应监测体系建设,建设性地开展全生命周期监督管理工作,以进一步助推医疗机构传统中药制剂的发展。

关键词： 中药制剂   临床应用   不良反应   原因   处理对策  

摘要： 目的:研究中药制剂临床应用中发生不良反应的原因及其处理对策。方法:收集中药治疗期间产生不良反应的患者198例,回顾其临床资料、中药制剂使用不良反应事件及发生原因,并以中药制剂临床应用中发生不良反应的原因为参考依据,归纳针对性的处理对策。结果:198例使用中药制剂期间产生不良反应的患者中,最常见不良反应发生于消化系统中,其次为呼吸系统、循环系统、神经系统、内分泌系统、泌尿系统;最常见致不良反应产生给药途径为静脉滴注给药,其次为口服给药、肌肉注射给药、外敷给药。结论:通过对既往临床应用中发生的不良反应进行原因分析,总结出相应的针对性临床应用处理对策,可以更好地指导实际中药制剂临床应用实践,从而减少临床应用中不良反应等风险事件的发生,推荐使用。

关键词： 感冒退热颗粒   制备工艺   辅料  

摘要： 目的:研究感冒退热颗粒的最佳制备工艺。方法:以颗粒的成型性、吸湿性、溶化性、颗粒外观、成型率、水分以及测定其引湿性及临界相对湿度等为考察指标,优选出感冒退热颗粒最佳的制备工艺。结果:采用水提-湿法制粒制备,浸膏粉加入蔗糖(干膏粉∶蔗糖=1∶1.9~1∶2),搅拌5~10min,混匀,以85%乙醇(干膏粉∶85%乙醇=1∶0.35~1∶0.40)制粒,干燥,整粒,分装,即得。结论:该感冒退热颗粒制备工艺可行,为其质量标准及临床使用奠定基础。

关键词： 中药提取物   苯扎氯铵溶液   皮肤消毒  

摘要： 目的探讨含中药提取物复方苯扎氯铵溶液的消毒效果。方法选取2020年3月至2020年12月在本院准备手术治疗的患者46例,随机将其分为观察组和对照组各23例,将采用苯扎氯铵溶液用于皮肤消毒的23例纳入对照组,将采用含中药提取物的复方苯扎氯铵溶液用于皮肤消毒的23例纳入观察组。分别于消毒前后,采用细菌培养实验检测两组患者消毒处皮肤的菌落生长情况。分别于消毒后1 min、3 min、5 min计算其杀灭细菌量的对数值(KL),比较两组患者消毒后的不良反应发生率。结果观察组消毒后的细菌总数明显少于对照组(P<0.05);观察组消毒有效率为95.65%,现在高于对照组的73.91%(P<0.05)。观察组消毒1 min对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌的KL均>5.00,对照组消毒1 min对上述细菌的KL分别为4.23、4.36、3.17,消毒5 min的消毒效果与观察组一致。观察组不良反应发生率为4.35%显著低于对照组的26.09%(P<0.05)。结论含中药提取物的复方苯扎氯铵溶液可以明显提高患者的皮肤消毒效果,降低皮肤不良反应发生率。

关键词： 黄曲霉毒素B1   光电检测   多模光纤   ZEMAX仿真  

摘要： 为了解决传统化学发光酶免疫分析方法中大尺寸光电检测装置探测头与反应孔的对准难题,采用多模光纤结合光纤型光子计数探头对目标信号进行探测,设计一种基于光电检测技术的黄曲霉毒素B1光纤检测系统。通过ZEMAX仿真与测试结果显示,在反应孔范围内,与反应孔中心位置检测相比光纤光子收集比达到95.83%以上,检测相对标准偏差RSD≤0.21%,光纤探测口与反应孔对准要求大大降低。试验结果表明,该光纤检测系统的检出限为0.63μg/L,标准曲线相关系数为0.9977,RSD为1.03%~2.38%,样品加标回收率为92.62%~96.03%,具有更高线性度、精密度、重现性等。

关键词： 中药提取物   表面改性   喷雾干燥   压缩成型性   片剂  

摘要： 针对干姜醇提物压缩成型性较差的问题,探究将其与少量羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methyl cellulose,HPMC)共喷雾干燥进行物理改性的可行性。在单因素考察的基础上,利用星点设计考察2个自变量(产品中HPMC含量与喷雾物料固含量)对共喷雾干燥产物粉体学性质和片剂性质的影响。以片剂抗张强度和崩解时间作为考察指标,确定最优的处方条件:HPMC质量分数15%,喷雾物料固体质量分数25.6%。对所建抗张强度和崩解时间的回归模型预测的准确性进行验证,结果各实测值与预测值接近(偏差分别为0.47%和-8.2%),表明模型预测良好,优化处方性能具有较好的重复性。优化处方所压片剂的抗张强度为干姜醇提物自喷粉的3.59倍,从远低于合格片剂基准2 MPa的1.18 MPa改善至4.24 MPa;另一方面,由于HPMC的引入,改性片剂崩解时间从原来的7.3 min延长至24.6 min。该研究为解决中药制剂原料压缩成型差的共性问题提供了一种新的解决方案,有助于高载药量中药片剂的成功制备。

关键词： 中药提取物   命名   标准化   规范化   中药组分  

摘要： 中药提取物是供中药制剂生产的重要制剂物料,但其命名规范在中医药领域仍不完善。通过分析《中国药典》收载的中药提取物相关名称演变规律,基于现有命名方式涉及的规范化问题,该研究提出"中药名称+化合物信息+提取物"的三级命名方式,力求在提取物名称中更为准确提示其有效物质基础信息。同时,对提取物中的特例中药组分厘清其概念基础要素,并辨析各家关于"组分"专业名称的核心内涵,以期引起研究者们的关注与讨论,推动中医药学名词的规范化与标准化进程,促进中药制剂的科学发展、中药现代化与国际化。

关键词： 中药制剂检验技术   微课   翻转课堂  

摘要： 以中药制剂检验技术实训课为例,介绍该课程的目前的教学现状和存在问题,对微课结合翻转课堂教学模式进行教学改革的重要性和必要性进行探究与思考,以期为“中药制剂检验技术”课程后续的教学改革提供一定的参考和借鉴。

关键词： 花生衣   黄曲霉毒素   高效液相色谱-柱后光化学衍生法  

摘要： 为测定吉林省内花生衣药材中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的含量,评估样品污染情况,本文采用免疫亲和柱净化、高效液相色谱光化学衍生荧光检测法,以Agilent ZORBAX SB-C18为色谱柱(4.6×250 mm 5μm);以甲醇-乙腈-水(40∶20∶40)为流动相,流速为0.8 mL/min;柱温为25℃;荧光检测器激发波长λex=360 nm,发射波长λex=450 nm。结果显示,AFB1、AFB2、AFG1、AFG2线性关系良好;AFB1、AFB2、AFG1、AFG2检出限依次为0.155μg/kg、0.050μg/kg、0.155μg/kg、0.058μg/kg;定量限依次为0.465μg/kg、0.150μg/kg、0.465μg/kg、0.175μg/kg。由此可见,该方法快速、准确、重复性好,能够为花生衣中黄曲霉毒素测定方法提供科学依据。