关键词： 质量源于设计   中药   制剂工艺   质量控制  

摘要： 质量源于设计(QbD)作为先进的质量控制理念,逐渐被应用于制药领域,在中药制剂工艺中也有较大的研究空间。应用QbD理念要深入辨识中药制剂产品目标,强调对生产过程的理解和质量控制。对QbD理念在中药制剂工艺中的研究应用进展进行综述,包括提取、分离纯化、干燥、制剂成型等工艺单元,分析工艺环节的关键质量属性与关键工艺参数,指导建立设计空间。此外,由于中药制剂原料来源多样、工艺复杂、生产流程长、产品质量波动大,应注重实验设计及工艺建模,对工艺放大规律进行研究,结合过程分析技术,实现全过程质量控制,从而提高生产效率,保证中药制剂安全有效。

关键词： 玉屏风颗粒   热应激   血清生化指标   生产性能   母猪  

摘要： 试验旨在探究玉屏风颗粒对热应激环境下母猪血清生化指标和生产性能的影响。选取75头妊娠约为107 d,体重、胎次相似的健康二元母猪(长白×大白),随机分为3组,每组25个重复,每个重复1头猪。A组通过拌料给母猪饲喂玉屏风颗粒,B组通过拌料给母猪饲喂麻杏石甘颗粒,C组为不给药组,连续饲喂21 d。结果显示:试验第7 d,A组和B组母猪血清的白蛋白(ALB)、碱性磷酸酶(ALP)、直接胆红素(DBIL)含量均显著或极显著低于C组(P<0.05或P<0.01),且A组的效果优于B组。与C组相比,试验第21 d,A组、B组母猪血清的肌酐(CREA)、总胆汁酸(TBA)、尿酸(UA)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)含量、谷氨酸转移酶(GGT-γ)活性均显著或极显著降低(P<0.05或P<0.01);A组、B组对母猪采食量、产程、7 d断配率、产仔数、健仔数、初生仔猪窝重、断奶仔猪均重均具有明显的提升效果,玉屏风颗粒对母猪平均日采食量和断奶仔猪均重的改善效果较好(P<0.05)。研究表明,给母猪饲喂玉屏风颗粒可在一定程度上缓解母猪临床热应激,改善母猪生产性能。

关键词： 黄曲霉毒素B1   荧光   免疫分析   检测  

摘要： 从不同的检测原理出发,将用于黄曲霉毒素B1的荧光免疫分析检测法分为4类:荧光免疫吸附法,基于荧光纳米颗粒的侧流免疫分析法,免疫磁分离荧光检测法和适配体免疫荧光分析法。总结荧光免疫技术检测食品中黄曲霉毒素B1的研究进展,并对需要克服的问题进行探讨,分析并展望其未来的发展趋势。

关键词： 儿科   中药制剂   超说明书用药  

摘要： 调查并分析儿科注射用中药制剂超说明书用药情况。方法:选取院内2019年1月~2021年1月儿科门诊中药注射剂处方1056张,调查超说明书用药情况。结果:随机抽取处方1056张,其中男性患儿620张,436张;超说明书用药100张,构成比9.47%。不同年龄段处方用药中,所纳入的儿童处方最多(92.33%),其次为青少年的(4.92%)与婴幼儿的(2.75%);婴幼儿处方超说明书用药率最高(79.31%),其次为儿童(8.21%);用药记录中同样为婴幼儿超说明书用药率最高(2.91%),其次为儿童(1.59%)。超说明书类型主要集中在年龄,其次为未提及儿童用药信息、给药剂量、适应证、溶剂与溶剂量等。超说明书用药中,热毒宁构成比最高(67.31%),超说明书用药情况主要为年龄与给药途径及给药剂量等,其次为注射用丹参、柴胡注射液、蓝芩口服液、注射用血塞通等药物。结论:儿科注射用中药制剂超说明书情况主要包括年龄与给药剂量及给药频次等,其中热毒宁药物在超说明书用药中较为常见。

关键词： 滋阴清热降糖丸   金水咳喘康胶囊   微生物限度检查法   平皿法  

摘要： 建立滋阴清热降糖丸、金水咳喘康胶囊的微生物限度检查方法,并对其进行验证。取滋阴清热降糖丸、金水咳喘康胶囊各10 g,用TSB制成1∶10的供试液,混匀,采用平皿法进行检查,需氧菌采用1∶50、1∶100、1∶1 000 3个稀释度,霉菌、酵母菌采用1∶10、1∶100 2个稀释度,加入金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉,测定回收率。控制菌按照《中华人民共和国药典》2020年版四部中规定检查大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌。按上述方法进行验证,测定菌种回收率均为0.5~2.0,方法适用性试验结果满足要求。说明平皿法经验证有效,可用于这两种中药制剂的微生物限度检查,能有效控制药品质量,结果准确可靠。

关键词： 抗缺氧   缺氧损伤   单体化合物   中药提取物   中药复方  

摘要： 氧气是生命活动必不可少的物质基础,由高原低压低氧及呼吸系统疾病、心血管疾病等内外界因素引起的缺氧可导致线粒体损伤,能量代谢紊乱,氧化应激,炎症爆发等一系列反应,进而损伤机体。研发安全、有效的治疗药物显得尤为重要。近年来大量研究表明,中药在抗缺氧方面有巨大的潜力。本文归纳总结了抗缺氧中药单体化合物、中药提取物及中药复方的研究进展,为抗缺氧中药的深入研究和开发提供思路,为其临床应用提供参考。

关键词： 多发性硬化   脑脊髓炎,自身免疫性,实验性   中草药   干扰素γ   白细胞介素类   血清/糖皮质激素诱导激酶-1  

摘要： 目的探讨自制复方中药制剂对实验性自身免疫性脑脊髓炎(EAE)小鼠的疗效及相关机制。方法选取SPF级雌性C57BL/6小鼠36只,采用皮下注射MOG_(35-55)抗原免疫诱导EAE模型。将36只小鼠随机分为EAE模型组、中药组和激素组,每组各12只。自造模第14天起,中药组按体重20 g/kg给予自制复方中药灌胃,激素组按体重3.9 mg/kg给予醋酸泼尼松灌胃治疗,EAE模型组按同样方法给予等量生理盐水,至造模第42天结束。采用Kono 5级评分法评估各组小鼠神经功能,采用HE染色法观察中枢神经系统(CNS)炎细胞浸润,采用LFB染色法观察CNS脱髓鞘情况,采用酶联免疫吸附法检测外周血γ干扰素(IFN-γ)、白细胞介素-4(IL-4)和IL-17A细胞因子水平,采用Western blot检测CNS组织血清/糖皮质激素诱导激酶-1(serum/glucocorticoid-inducible kinase-1,SGK-1)表达。结果中药组小鼠神经功能评分峰值低于EAE模型组(P<0.01),脑脊髓组织炎细胞浸润和脱髓鞘程度较EAE模型组减轻。与EAE模型组比较,中药组EAE小鼠EAE病程前期、高峰期以及缓解期外周血IFN-γ和IL-17A水平均低(均P<0.01),而IL-4水平均高(均P<0.01);与激素组比较,中药组小鼠不同EAE病程阶段IFN-γ和IL-4水平比较均无统计学差异(均P>0.05),而IL-17A水平于EAE高峰期和缓解期低于激素组(均P<0.05)。中药组小鼠脑脊髓组织SGK-1蛋白表达在病程高峰期及缓解期均低于EAE模型组和激素组(均P<0.01)。结论该复方中药制剂对EAE小鼠具有神经保护作用,可减轻EAE小鼠临床症状及CNS组织炎性浸润及脱髓鞘,其作用机制可能与通过SGK-1蛋白调节细胞因子水平有关。

关键词： 抗肿瘤   中药制剂   应用   护理对策  

摘要： 目的:探讨医院抗肿瘤中药制剂的应用情况,发掘潜在的问题,提出相应的护理措施。方法:选取2020年1月-2021年1月医院收治的80例肿瘤患者,为研究对象,查询每例患者10份抗肿瘤中药制剂用药处方,共计200项处方信息,统计分析中药制剂不良反应事件发生频率、中药制剂不良反应涉及的器官及临床表现。观察不良反应和不良反应处理措施。结果:结果显示,医院抗肿瘤中药制剂中,出现不良反应药物主要是康莱特注射液、鸦胆子油乳注射液、参麦注射液,分别占40.00%、35.00%、25.00%;而参芪扶正针、艾迪注射液、丹参注射液无不良反应记录;抗肿瘤中药制剂不良反应发生率是10.00%(20/200),其中主要是皮肤系统、呼吸系统、胃肠系统等方面不良反应,分别占65.00%、25.00%、10.00%。结论:医院抗肿瘤中药制剂的使用情况较为合理,患者的用药趋势趋于安全性高、药效稳定等方面,然而,抗肿瘤中药制剂的应用仍然存在部分不良反应的现象,并且通过采取相应的护理措施,减少了不良反应的发生,保障患者用药安全。

关键词： 中药制剂   临床应用   不良反应   出现原因   对策研究  

摘要： 中药制剂在我国医学临床应用过程中发挥着明显的治疗效果,中药制剂是药物制成何种剂型或者何种制剂的可靠依据。中药制剂是以中药药理理论作为指导,不仅继承了传统中药制剂的方式方法,也能够通过现代科学的理论技术进行深层次的中药剂型和制剂的研究。本篇将针对中药制剂在医学临床应用中的不良反应以及原因进行分析讨论,进而研究得出切实可行的对策。

关键词： 中药制剂   不良反应   防治策略  

摘要： 药品安全问题一直是全社会重点关注的问题之一,尤其是中药制剂产生的不良反应,能够直接对人体健康、患者生存质量造成影响。因此,为了能够更好地发挥出重要制剂积极作用,当前需要分析中药制剂可能造成的不良反应,以及发生不良反应的根本原因,针对性的制定出防治策略。以此保证能够为药品安全提供支持,消除重要制剂的安全隐患,为药物的合理用用提供支持,从根本上保障人们的身心健康。