关键词： 食品检测   黄曲霉毒素B1   荧光免疫分析  

摘要： 为了提高食品中黄曲霉毒素B_(1)的分析效率和准确度,并降低时间和物质成本,在本次研究中,以花生样品的黄曲霉毒素B_(1)测定为例,建立了一种新的基于磁性纳米粒子(Magnetic Nanoparticles,MNPs)的荧光免疫分析检测方法。结果表明,回收率等指标均处于较优水平,可在今后作进一步研究和推广应用。

关键词： 市医疗机构   中药制剂   中医药   实施细则   简化应用   名老中医经验方   传统工艺   申报指南  

摘要： 为促进天津市中医药传承创新发展,推动名老中医经验方广泛应用于临床,天津市药品监督管理局近日修订发布《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》。《细则》简化应用传统工艺配制中药制剂备案流程,并在全国率先配套出台《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报指南》,通过规范申报资料要求。

关键词： 医疗机构中药制剂   申报   转化  

摘要： 目的对我省医疗机构中药制剂注册常见问题进行分析汇总,探讨经典名方向中药新药的递级转化思路,为申报工作提供参考。方法汇总近年来相关政策发布与制剂申报情况,探讨《山东省医疗机构制剂注册管理办法的通知》实施以来中药制剂审评常见问题及原因。结果申请人应注重申报资料及相关研究的完整性、立题科学合理性、资料豁免情形的认知等方面。结论建议加强自身建设,重视与主管部门的沟通,积极探索医药研发合作模式。

关键词： 斑马鱼   复方中药提取物   巨噬细胞   T细胞   基因水平  

摘要： 目的通过体外细胞和体内斑马鱼实验,快速评价复方中药提取物增强免疫力作用,并进行初步机制研究。方法在体外实验中利用RAW 264.7小鼠单核巨噬细胞白血病细胞初步评价复方中药提取物的生物活性;再以酒石酸长春瑞滨诱导建立斑马鱼活体免疫低下模型,分别从斑马鱼巨噬细胞生成和吞噬功能、T细胞生成及相关炎症、免疫基因的表达等多个方面,观察复方中药提取物的干预作用。结果体外实验中复方中药提取物有良好的生物安全性,其在250μg/mL条件下可提高酒石酸长春瑞滨诱导后的RAW 264.7小鼠单核巨噬细胞存活率。体内研究表明,复方中药提取物在222、667、2000μg/mL浓度时均可明显改善长春瑞滨诱发的斑马鱼巨噬细胞数量的减少,同时增强巨噬细胞吞噬能力;222、667μg/mL浓度可显著增加T细胞荧光强度;222、667、2000μg/mL浓度均可明显恢复模型对照组中rag1、rag2基因相对表达量被下调的情况,并均可以显著下调模型斑马鱼TNF-α基因相对表达量;复方中药提取物222μg/mL可显著上调免疫因子IL-12基因表达量,在2000μg/mL时显著上调IFN-γ基因表达量。结论体内、外实验表明复方中药提取物具有明显的增强免疫力作用。

关键词： 挥发油   药辅合一   中药制剂  

摘要： 随着中药制剂的迅速发展,“药辅合一”理论的相关研究越来越受到重视。其中,挥发油也因其独特的药理特性及作为天然辅料的特性而广受关注。结合实例阐述了近年来基于“药辅合一”的挥发油理论在中药制剂中的应用,探讨了基于“药辅合一”理论,挥发油在中药制剂领域尤其是在外用乳膏剂领域的开发前景,以期为挥发油在“药辅合一”理论指导下的深入开发提供参考。

关键词： 中药制剂   制剂生产技术   现代化管理  

摘要： 随着中药国际地位的持续提高,其有关产品制剂的生产,也需要充分利用新技术、新工艺,以便能够生产出高质量的中药产品,实现中药制剂的国际跨越。相信随着越来越多的中药制剂生产技术的创新应用,将生产出质量更好、安全性更高的中药制剂,更好地服务于全球人类健康事业。目前,中药制剂生产中广泛采用了几种新型药物制剂技术,为提高我国中药制剂的产品质量提供了重要的技术保障。

关键词： 《五十二病方》   《伤寒杂病论》   《金匮要略》   张仲景   药物剂型   《神农本草经》   中药提取物   淀粉浆  

摘要： 古老的剂型——丸剂.传统的中药丸剂,系指中药细粉或中药提取物,加适宜的黏合剂或其他辅料,制成的球形或类球形剂型,也是我国最早的药物剂型之一。我国最早的丸剂见载于先秦时期的《五十二病方》;而《神农本草经》中有“药性有宜丸者,宜散者……”的记载;东汉张仲景则在《伤寒杂病论》和《金匮要略》等医药著作中最先提出,可在丸剂中加入不影响药物疗效的黏性物质来制丸。至今,蜂蜜、淀粉浆、水、乙醇、糖浆等仍是现代丸剂中常用的几种“黏合剂”。

关键词： PDCA循环管理模式   医院   中药制剂成品   缺陷  

摘要： 目的:观察PDCA循环管理模式在降低医院中药制剂成品缺陷率中的应用效果.方法:本次研究中的对照组为2019年1月至2019年12月本院中药制剂成品,共1495件,观察组为2019年7月至2019年12月中药制剂成品,共1500件.观察组开展PDCA循环管理,对照组未实施该管理措施.比较两组中药制剂成品缺陷率情况、管理质量.结果:观察组中药制剂成品缺陷率相比较于对照组,明显较低,P<0.05;对比管理质量,观察组明显高于对照组,P<0.05.结论:PDCA循环管理模式有利于降低医院中药制剂成品缺陷率,提升医疗安全以及疾病治疗效果,值得广泛推广应用.

关键词： 新形势   中药制剂   院内制剂  

摘要： 目的:探讨新形势下中药制剂在院内制剂中的应用模式及发展方向,以促进中药制剂的持续改进,为院内制剂管理提供参考。方法:回顾性分析医院2019年1月—2021年7月的300例中药制剂,并采用统计学方法和文献分析法这两种方法对研究所搜集得来的数据进行处理,统计分析中药制剂的差错率、不合理中药制剂类型的分布情况及2019—2021年中药制剂的销售总金额等情况。结果:在300例中药制剂中,差错率有6.12%,说明中药制剂在用药方面依然存在着不足。不合理中药制剂类型总共有7种患者信息缺失、脚注不规范、处方未签名、临床诊断不规范、药名不规范、重复用药、药物用量不规范,总共有17例;占不合理处方比例分别是5.88%、29.41%、42.85%、35.29%、0%、47.06%、23.53%;占总处方比例分别是0.33%、1.67%、1%、2%、0%、2.67%、1.33%。中药制剂在2019年的品种数是8种,销售总金额是625.94万元;中药制剂在2020年的品种数是8种,销售总金额是586.56万元;中药制剂在2021年的品种数是8种,销售总金额是509.48万元。结论:随着全球药物研发技术的不断更新和发展,中药制剂在医院的使用产生了很大的影响,其发展不明显,处于停滞状态,甚至缓慢向下。

关键词： 阿尔茨海默病   代谢组学   中药复方   中药提取物   中药药对   色氨酸   谷氨酸   苯丙氨酸   胆固醇   花生四烯酸   神经鞘氨酸   溶血磷脂酰胆碱  

摘要： 基于代谢组学技术,依据阿尔茨海默病的氨基酸代谢、脂质代谢、神经递质类代谢、肠道菌群代谢、能量代谢等代谢途径,归纳整理定志小丸、补阳还五汤、开心散、恒清Ⅱ号方等5种中药复方,人参皂苷Re、丹参提取物、益智仁提取物、黑水缬草提取物、白藜芦醇、五味子木脂素、五味子多糖、蛇床子素、巴戟天低聚糖、灯盏花素等10种中药提取物,以及人参皂苷-远志皂苷1组中药药对在防治阿尔茨海默病中的代谢组学实验研究,以探究中药对阿尔茨海默病相关代谢标记物的调控作用,发现了色氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、胆固醇、花生四烯酸、神经鞘氨醇、溶血磷脂酰胆碱等多种与阿尔茨海默病相关的潜在代谢标记物。