关键词： 中药材   不良现象   管理因素   药材因素  

摘要： 目的中药材及其制成品的优劣存在一定的不良现象,对用药安全会造成一定的影响,也对中药材产业的健康发展产生不利因素。分析研究中药材及其制成品存在的不良现象,并根据存在的问题制定针对性与干预性对策。方法选2019年1月至2019年12月期间市场存在问题的30批次中药制剂、饮片进行分析研究,针对30批次中药制剂和饮片存在的问题制定针对性干预对策。结果30批次中药制剂和饮片质量管理中14例(46.67%)因药品炮制因素导致质量问题,其中6例(42.86%)辅料规格不统一、8例(57.14%)炮制方法错误;10例(33.33%)因药材因素导致质量问题,其中6例(60.00%)种植区域不合理、4例(40.00%)药材采收时节不当;6例(20.00%)因管理因素导致质量问题,均为存贮不规范。结论中药制剂和饮片在种植、采购、炮制、存储等各个环节均会出现质量问题,因此应该加强药剂管理机制,以此降低各种不良因素对中药制剂和饮片的质量影响,确保临床用药效果及用药的安全性,更保证中药制剂及中药饮片的质量,为广大人民的用药安全保驾护航。

关键词： 医疗机构   直属单位   实施细则   《中医药法》   《中华人民共和国中医药法》   《药品管理法》   省局机关   中药制剂  

摘要： 各市市场监督管理局,省局机关有关处室,各检查分局、直属单位:《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》已经局务会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。2022年6月9日山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)和《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),做好山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理工作.

关键词： 急性肺损伤   单味中药提取物   防治   机制  

摘要： 急性肺损伤是一种严重的呼吸系统常见疾病,具有较高的发病率、病死率。西医多以针对性的支持治疗为主,目前尚无特效的治疗途径。反观传统中医药,具有多靶点、多途径、多组分、副作用低等特点,在防治急性肺损伤方面具有独特优势。同时,近年来随着中医药对急性肺损伤研究的深入,取得了理想的成果。故拟从单味中药提取物防治急性肺损伤机制展开综述,以期为该领域的基础实验研究及临床运用提供科学依据。

关键词： 中药制剂   药疹   研究进展  

摘要： 药疹又称药物性皮炎,是药物通过口服、注射、吸入等各种途径进入人体后引起的皮肤、黏膜炎症性皮损[1]。国家药品不良反应监测年度报告显示,中药制剂不良反应可累及多个器官及系统,其中皮肤及其附件的损害排名前3[2]。药疹是药物不良反应中最常见的类型,因其具有特异性、不可预知性及临床症状多样性,常给临床工作带来挑战,也对患者的生命健康和生活质量造成严重影响[3]。近年来,随着中医药事业的快速发展、中药制剂不断更新且临床应用日趋广泛,中药制剂所致药疹日益增多[4-5]。因此,了解中药制剂所致药疹的相关研究进展具有重要意义,现本文将有关内容综述如下。

关键词： 中药饮片   中药制剂   质量监管   应对策略  

摘要： 中药饮片质量的优劣直接影响了其煎煮制剂的质量以及临床疗效。通过建立健全中药饮片及其煎煮制剂质量控制制度,提高从业人员相关专业技术水平,利用互联网技术辅助质量监管等手段对中药饮片原料供应、验收、储存,以及对中药煎煮制剂生产等各个方面加强监管,从源头上确保中药饮片及其煎煮制剂安全可靠,继而提高临床中药治疗效果。

关键词： 黄酮类   单体   多发性硬化   干细胞  

摘要： 多发性硬化是一种常见的中枢神经系统脱髓鞘性疾病,全世界分布范围极广,一直以来是神经疾病领域的研究热点。多发性硬化疾病通过慢性或急性的方式损害中枢神经系统的内在平衡,并能够促进大脑及脊髓大量神经细胞的凋亡,由于中枢神经系统自我修复能力有限,针对MS疾病的治疗带来了一定挑战。近年来,黄酮类中药提取物单体,如灯盏花乙素、黄岑苷、人参皂苷和黄芩素在多发性硬化疾病中的研究备受研究者的广泛关注,越来越多的单体被挖掘解析。本文综述了近年来黄酮类中药提取物单体在多发性硬化的相关研究应用进展。在具体阐明已有成果的基础上,分析了现阶段应用研究中面临的问题与挑战,并对未来多发性硬化中的研究趋势进行了展望。

关键词： 黄曲霉毒素B1   高灵敏度   快速定量免疫层析  

摘要： 优化了基于时间分辨荧光纳米微球的黄曲霉毒素B_(1)定量检测卡的灵敏度。对标记工艺、划线工艺进行了研究,通过对微球粒径、黄曲霉毒素B_(1)抗体细胞株的筛选,确认了最优微球粒径为300 nm~400 nm,最优黄曲霉毒素B_(1)抗体细胞株为细胞株2;通过不同T线划线数量、不同爬速NC膜的对比,确定了最佳T线划线数量为双T线,最优NC膜为120~140膜。优化的黄曲霉毒素B_(1)检测卡的性能如下:1 ppb抑制率达36.42%,定量范围达1 ppb~50 ppb,抑制率范围为36.42%~97.62%,具有灵敏度高、重复性好等优点。

关键词： 不良反应   活血化瘀   中药制剂  

摘要： 探讨在临床上活血化瘀中药制剂的不良反应发生因素。方法:在我院2021.01-2022.01期间选出85例使用活血化瘀中药制剂治疗期间出现不良反应的患者,分析其出现不良反应的因素。结果:不良反应发生率最高的是血塞通(30.59%),其次是七叶皂苷(22.35%);不良反应多累及血液系统(38.82%),表现为牙龈出血、皮下出血、诱发消化道出血,其次是皮肤(20.00%),表示为紫癜、丘疹、皮肤瘙痒等。结论:临床上使用活血化瘀中药制剂治疗疾病中,血塞通易引起不良反应,多累及血液系统。为此,需分析其不良反应产生原因,并采取相应措施进行应对,以保障合理用药,进而有效预防不良反应。

关键词： 中药提取物   吸湿性   动态二维表征   相关性   物性参数  

摘要： 构建中药提取物吸湿性的动态二维表征技术及探究粉体的物料性质对吸湿性的影响。以丹参提取物、枳壳提取物、茯苓提取物与不同比例的可溶性淀粉、无水乳糖、微晶纤维素的药辅混合粉体作为研究对象,在25℃及75%湿度为标准的条件下,测定各粉体的吸湿率-时间动态曲线,并推导出半平衡吸湿时间(t_(1/2))及平衡吸湿率(F^(∞))构成二维评价指标,最后运用主成分分析法(PCA)以及偏最小二乘分析法(PLS)分析各物料性质与吸湿行为的相关性。结果表明,以1/t_(1/2)=0.1 h^(-1)、F^(∞)=15%为中心构建的吸湿性动态二维表征体系可将中药提取物粉体的吸湿行为分为吸湿量大吸湿快、吸湿量大吸湿慢、吸湿量小吸湿快、吸湿量小吸湿慢4类,且吸湿量与D_(50)、D_(90)、ρ_(b)、ρ_(t)呈负相关;吸湿速率与D_(10)、D_(50)、D_(90)、ρ_(b)、ρ_(t)呈负相关,与含水量呈正相关。本研究所构建的中药提取物吸湿性动态二维表征指标与中药提取物(CMEs)的物性相匹配,该表征技术具有可行性及科学性,动态多维表征的思路及方法具有较强的推广价值。

关键词： 黄曲霉毒素B1   反应活性位点   表面静电势   平均局部离子化能   原子电荷  

摘要： 目的深入研究黄曲霉毒素B1分子的结构和反应活性位点,为进一步理解黄曲霉毒素B1结构特点、化学性质、构效关系、毒理作用以及进一步提升中药材质量和安全性提供理论参考。方法基于量子化学密度泛函理论,运用Gaussian 16软件对黄曲霉毒素B1分子进行结构优化,再运用Multiwfn软件对分子平面性、分子表面静电势、平均局部离子化能、前线分子轨道、原子电荷及概念密度泛函活性指数进行计算分析。结果黄曲霉毒素B1分子双氢呋喃环双键C(16)、C(15)原子附近具有分子表面静电势极小点,较小局部离子化能,较高负电荷,较高f^(-)值,为最高占据轨道(highest occupied molecular orbital,HOMO)。羰基O(20)、内酯键O(21)之间及苯环H(24)周围分别存在表面静电势最小值点和最大值点。结论黄曲霉毒素B1分子双氢呋喃环双键C(16)、C(15)为亲电反应活性位点。羰基O(20)、内酯键O(21)原子及苯环H(24)为静电吸引时的主要反应部位。C(8)、C(17)原子为亲核反应主要活性位点。