关键词： 中药制剂   702糖浆   薄层色谱法   高效液相色谱法   质量标准  

摘要： 目的:建立702糖浆中何首乌、鸡血藤、钩藤的薄层色谱鉴别及何首乌中有效成分2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)的含量测定方法,为702糖浆的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别702糖浆中的何首乌、鸡血藤、钩藤等成分,采用高效液相色谱法(HPLC)测定二苯乙烯苷的含量。结果:何首乌、鸡血藤、钩藤等的TLC斑点清晰、阴性对照无干扰,具有较强的特异性;二苯乙烯苷在1.0146~25.0190μg/mL范围内与峰面积呈现良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.6%,RSD为1.58%;各批样本间二苯乙烯苷含量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:该方法可以定性鉴别702糖浆并测定其有效成分的含量,且操作简便,重复性好,稳定性高,可用于702糖浆的质量控制。

关键词： 中药制剂   质量控制   管理对策  

摘要： 目的:分析影响中药制剂质量控制管理的相关因素,探讨相应的管理对策。方法:以某医院2018—2021年中药制剂管理工作年报表的数据资料进行分析,描述2018—2021年的中药制剂管理质量评价各个维度的评分结果,有中药制剂处方、中药制剂工艺、中药制剂原料、中药制剂剂量、中药制剂工作人员等。对中药制剂管理质量评价工作指标的综合评价主成分分析,描述2018—2021年的中药制剂管理质量分析结果。结果:2018—2021年中药制剂管理质量评价工作中各个维度的评分均增加。主成分分析结果显示,在反应中药制剂管理质量评价的五个维度工作指标中,可以提取出3个公因子,其特征值分别为2.341、1.512、1.021,累积贡献率分别为43.277%、68.341%、87.028%,提示3个公因子对于中药药剂管理质量评价具有较强的解释能力。比较各个年度的中药制剂管理质量公因子得分情况,显示2021年的综合得分最高,其余依次为2020年、2019年、2018年。结论:现实工作中的多种因素均可以对中药制剂质量控制管理工作形成影响,对其中的部分人为可控因素进行适当的干预,可以有效的提升中药制剂工作的质量。

关键词： 电动微针   中药提取物   雄激素性脱发   长期   疗效  

摘要： 目的探索电动微针联合中药提取物治疗中重度雄激素性脱发长期治疗的有效性和安全性。方法男性患者口服非那雄胺,外用5%米诺地尔,域发医用护理包电动微针疗法每周一次;女性患者口服螺内酯或炔雌醇环丙孕酮片,局部外用2%米诺地尔搽剂,域发医用护理包电动微针疗法每周一次。患者接受上述治疗至少4个月以上,具体疗程以发量患者满意为标准。结果17位患者中,16位接受治疗4-6月后即获得满意效果终止治疗,占比94%。随着治疗次数增加,毛发根数呈增多趋势,且组间毛发根数存在统计学差异(P<0.01)。结论电动微针联合中药提取物对中重度雄激素性脱发长期治疗效果明确,治疗期间患者可以获得持续受益。

关键词： 中药制剂   生产工艺   存在问题   解决方式研究  

摘要： 随着人们收入增加,生活质量提升,对于身体健康关注程度不断提升,对中药使用需求也随之增加。中药作为传统药材,大部分药材来自大自然,小部分药材可能来自人工种植。在人们日常生活中,经常会利用不同中草药材制作食物、调理身体,不仅表明人们对中药材的认可程度,也表明了中药材食用价值较高。中药制剂是将中药材进行生产与加工,制成不同制剂后进行销售。本文对中药制剂生产工艺问题与解决方式进行分析。

关键词： 黑腹果蝇   Drosophila melanogaster   高糖饮食   中药   糖尿病   生长速度  

摘要： 对中药提取物对高糖饮食诱导的果蝇(Drosophila melanogaster)生长状态异常的缓解作用进行了研究。方法是:喂食高糖培养基后统计果蝇生长速度和蛹面积,从76种中药中筛选出具有缓解生长迟缓和个体变小作用的中药。结果表明:金银花、野菊花、决明子、枸杞子、夏枯草、桑白皮、白蔹、白术、虎杖和泽泻10种中药能明显缓解高糖导致的果蝇生长速度缓慢和个体变小的现象。筛选出的金银花等10种中药可能具有潜在的降糖效果,具有深入研究的意义。

关键词： 医疗机构   中药制剂   注册   醇沉工艺  

摘要： 目的 为医疗机构中药制剂注册申报过程中采用醇沉纯化工艺是否会影响产品疗效等问题的解决提供思路,为医疗机构中药制剂的发展打下基础。方法 通过查阅文献、结合研究技术指导原则和医疗机构制剂注册管理法规寻找解决问题的方法。结果 提出化学成分分析比较法、主要药效学比较法、临床试验研究法等3种解决思路。结论 上述3种解决思路的提出,有助于解决医疗机构制剂采用醇沉纯化工艺存在的不足,为支持医疗机构中药制剂的发展提供了新的思路。

关键词： 中药制剂   检查   缺陷  

摘要： 目的研究福建省中药制剂生产企业许可检查中发现的共性问题,为企业提升质量管理水平提供参考。方法以20家次中药制剂生产企业许可检查报告为研究对象,对缺陷项目进行统计分析。结果共发现219项缺陷,其中主要缺陷17项,一般缺陷202项,未发现严重缺陷。结论我省企业在执行药品GMP方面还存在很多不足,主要集中在质量管理、机构与人员、厂房设施设备、质量控制与质量保证等方面,建议企业从源头控制原料质量等方面改进质量管理体系。

关键词： 黄曲霉毒素B   风险评估方法   防控建议  

摘要： 黄曲霉毒素B是食品中常见的一种真菌毒素,具有致癌、致畸形、致突变等毒性作用。本文综合国内外研究现状,针对食品中黄曲霉毒素B污染来源、毒性、风险评估方法展开综述,并提出相应的防控建议,旨在为完善食品中黄曲霉毒素B风险防控工作提供思路和借鉴。

关键词： 慢性心力衰竭   心肌纤维化   中药复方   中药提取物  

摘要： 慢性心力衰竭是多种心血管疾病发展至终末期的临床表现,心肌重构是慢性心力衰竭的早期代偿机制也是晚期慢性心力衰竭的主要病理基础,心肌重构的主要表现形式之一是心肌纤维化,治疗心肌纤维化是治疗慢性心力衰竭的重要手段,有助于改善预后。目前,治疗慢性心力衰竭的药物大多只能改善临床症状,不能针对心肌纤维化进行治疗。近年研究发现,中医药治疗心肌纤维化具有多层次、多靶点、不易引起电解质紊乱的优势,其疗效显著,相关基础实验研究已取得长足发展。本文就近三年中医药抑制慢性心力衰竭心肌纤维化的中医研究展开综述,以期为中医药临床防治慢性心力衰竭心肌纤维化提供实验依据,为临床相关治疗及研究提供一定的参考。