关键词： 中药提取物   纯化工艺   纯化率   保留率  

摘要： 目的:对中药提取物进行纯化工艺研究并将其应用于牙膏产品中。方法:以纯化率和指标成分保留率作为考察指标,在对温度、时间、纯化剂用量和搅拌速度进行单因素考察的基础上,设计正交试验对工艺参数进行优选。结果:最佳纯化工艺条件为纯化剂用量为0.50%、温度为40℃、搅拌速度为800 rpm、时间为30min。结论:优选得到的纯化工艺具有纯化率较高、指标成分保留率较高的优点。

关键词： 护肝片   肝移植   他克莫司   血药浓度   药物评价  

摘要： 目的观察中药制剂护肝片对肝移植受者他克莫司血药浓度及生化指标的影响。方法回顾性分析2004年3月至2012年8月解放军总医院器官移植中心64例接受同种异体肝移植术患者术后早期使用护肝片的治疗情况,分析肝移植受者护肝片服用前后生化指标与他克莫司血药浓度的变化。结果与服用护肝片前比较,服用护肝片后肝移植受者他克莫司血药浓度水平显著提升(μg/L:8.62±2.44比6.44±2.11,P<0.01),同时丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、血尿素氮(BUN)、白细胞计数(WBC)水平均显著下降〔ALT(U/L):90.88±72.16比183.2±129.97,AST(U/L):40.08±27.08比72.60±41.65,TBIL(μmol/L):55.40±54.10比73.21±60.36,BUN(mmol/L):8.08±8.05比14.49±9.52,WBC(×10^(9)/L):6.69±3.23比9.03±3.45,均P<0.01〕,血小板计数(PLT)明显升高(×10^(9)/L:154.77±69.89比95.40±64.79,P<0.01);其余各项生化指标比较差异均无统计学意义(均P>0.05),提示肝移植患者肝肾功能明显改善。经济学评价显示,服用护肝片可为每位移植受者每年节省约33%他克莫司胶囊费用。结论护肝片是一种安全、可靠的纯中药制剂,与他克莫司联用后,不但可以改善肝肾功能,还可以升高血药浓度,降低不良反应发生率,减轻患者和社会的负担。

关键词： 中药制剂   雾化吸入   慢性上呼吸道感染   咳嗽   炎性因子  

摘要： 分析中药制剂雾化防治上呼吸道病症的效果。方法:选择从2019年8月-2021年8月在博鳌一龄自然免疫医学中心,选择一共986例的患者,根据治疗法不同分成如下的两组,中药组采用中药制剂雾化防治,对照组采用常规方法防治,对比两组患者的血气指标、临床症状消失时间以及肺部功能的指标。结果:由表1-表7可以看出,通过治疗之后患者的肺部功能得到了改善,且中药组更理想。同时血气指标有了降低,中药组更理想。两者患者在治疗之后,临床症状得到改善,通过对比,中药组的临床症状改善效果更明显。再加上两组患者的感染次数以及喘息次数有所以减少,通过对比中药组的改善更明显,且血清炎性指标、免疫功能指标这两方面均有改变,中药组高于对照组,有统计学意义(P<0.05)。结论:中药制剂雾化防治上呼吸道病症的效果更理想,有助于改善患者肺功能、血气指标、血清炎性指标、免疫功能,缩短临床症状消失时间,为当下值得推广的治疗手段。

关键词： 高效液相色谱-串联质谱   磁性纳米粒子   黄曲霉毒素B1   谷物   抗体  

摘要： 将SiO_(2)包覆的Fe_(3)O_(4)磁性纳米材料(SiO_(2)@Fe_(3)O_(4))表面偶联识别黄曲霉毒素B_(1)(AFB_(1))的抗体(Ab),用于特异性分离富集谷物中的AFB_(1),进而与高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)结合,用于大米、玉米和小麦中AFB_(1)的高效准确检测。采用微波辅助水热合成法制备得到Fe_(3)O_(4)磁性纳米颗粒,并用100μL正硅酸乙酯(TEOS)对其进行SiO_(2)的包覆,得到SiO_(2)@Fe_(3)O_(4)磁性纳米材料,随后进行抗体的偶联得到Ab-SiO_(2)@Fe_(3)O_(4);以pH=7.4的磷酸盐缓冲液(PBS)作为富集缓冲液,加入8 mg Ab-SiO_(2)@Fe_(3)O_(4),在37℃下反应10 min进行AFB_(1)的分离富集,随后采用甘氨酸-盐酸(Gly-HCl)缓冲液对Ab-SiO_(2)@Fe_(3)O_(4)分离富集的AFB_(1)进行洗涤,将洗涤液氮吹后复溶,采用高效液相色谱-串联质谱法检测。在最佳条件下,方法检测AFB_(1)的线性范围为2~50μg/L,相关系数(R^(2))>0.99,检出限为0.04μg/kg,定量限为0.13μg/kg。在4个不同加标水平下,AFB_(1)在3种谷物基质中的加标回收率为76.21%~92.85%,RSD≤5.29%。大米、玉米和小麦等实际谷物样品中AFB_(1)的测定结果显示,在1个小麦样品和2个玉米样品中检出AFB1,其含量分别为0.38、0.13和0.47μg/kg,其他样品中并未发现AFB_(1)。方法将磁性纳米材料与HPLC-MS/MS相结合,实现了AFB_(1)的高效分离富集,富集材料成本低廉,储存性能好,在30 min内即可完成前处理过程,可在较短的时间内实现大批量样品的实际分析,在谷物中真菌毒素的检测方面具有良好的应用前景。

关键词： 金银花   中药制剂   鼻炎糖浆   退热口服液   微生物限度检查方法  

摘要： 建立含有金银花的2种中药制剂的微生物限度检查方法。按照《中国药典》2020年版(四部)通则非无菌产品微生物限度检查微生物计数法与控制检查法、标准的规定,分别采用常规平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法对含金银花的鼻炎糖浆和退热口服液2种中药制剂的微生物限度与控制菌进行检查及方法学验证研究。结果显示,鼻炎糖浆、退热口服液均有抑菌作用。采用常规平皿法和培养基稀释法测定需氧菌总数,回收率低,不符合回收率要求;采用薄膜过滤法加菌回收率显著高于常规平皿法与培养基稀释法,符合回收率要求。采用常规法进行霉菌和酵母菌总数及大肠埃希菌检查,均符合回收率要求。结果提示,所建立的方法符合《中国药典》2020年版四部通则的相关规定,可用于这2种中药制剂的微生物限度检查。

关键词： 人用经验   医疗机构中药制剂   成药性评估  

摘要： 医疗机构中药制剂是中药新药研发重要来源,作为临床经验方的有效载体,其安全性和有效性一般都经过多年临床验证,但其向中药新药转化中还存在处方雷同、药味过多、临床定位宽泛、临床数据较少以及工艺、质量控制和知识产权问题,“三结合”中药审评体系为制剂的中药新药转化提供很好的政策支持。针对制剂中药新药转化存在的难点,提出基于人用经验的制剂新药转化路径,倡导开展制剂转化为中药新药成药性评估,提高中药新药研发成功率。制剂成药性评估首先要明确其立项选题应坚持中医临床价值观为导向,形成包括拟开发新药适用疾病、中医证型、使用人群、用法用量和疗程等人用经验资料;关注医疗机构中药制剂处方来源、演变与完善过程,评估其处方饮片剂量、药味及药材资源;明确制剂与新药的工艺路线是否基本一致,剂型选择是否合理,评估制剂工艺未来大生产的可行性;通过对制剂临床应用情况进行总结,尽可能展示其在临床应用中的全貌,有助于评估医疗机构中药制剂临床价值和开发前景;针对制剂临床安全性数据较少问题,提出结合处方开展安全性信息收集;要评估制剂临床数据质量,注重数据完整性、准确性,避免偏倚与混杂;注重知识产权保护,避免发生纠纷。

关键词： 中药制剂   二黄定痫胶囊   癫痫病   安全性   疗效  

摘要： 目的研究中药制剂二黄定痫胶囊治疗癫痫病患者的效果与安全性。方法选取2015年1月—2020年1月淄博昌国医院收治的癫痫病患者190例,按照入院时间分为A组(常规西药治疗)、B组(中药制剂二黄定痫胶囊治疗),各95例。比较两组治疗前后的体液免疫水平、症状积分、脑电图变化评分,不良反应发生率和临床治疗效果。结果B组治疗总有效率为97.89%,较A组89.47%高,差异有统计学意义(χ^(2)=5.693,P<0.05);治疗前,两组免疫球蛋白水平比较,差异无统计学意义(t=1.834、0.080、1.522,P=0.068、0.937、0.130);治疗后,B组IgA、IgG、IgM水平优于A组,差异有统计学意义(t=26.034、12.136、18.547,P<0.05);治疗前,两组症候积分、脑电图评分比较,差异无统计学意义(t=0.045、0.098,P=0.964、0.922);治疗后,B组症候积分、脑电图评分较A组低,差异有统计学意义(t=4.605、4.477,P<0.05);B组不良反应发生率为3.16%,较A组12.63%低,差异有统计学意义(χ^(2)=5.863,P<0.05)。结论对癫痫病患者应用中药制剂二黄定痫胶囊,可显著改善其IgA、IgG、IgM免疫蛋白水平,缓解临床症状,降低脑电图评分,临床疗效显著,且安全性较高,值得进一步进行推广。

关键词： 慢性肾脏病   非透析   中药汤剂   高钾血症   危险因素  

摘要： 【目的】探讨不同分期非透析慢性肾脏病患者口服中药制剂后高钾血症的危险因素。【方法】选取2019年1月至2020年12月在山东省泰山医院肾内科就诊的慢性肾脏病(非透析)患者200例,根据使用中药制剂情况分为使用中药制剂组和未使用中药制剂组,每组各100例。分析服用中药制剂对患者血钾水平的影响,并根据血钾水平将患者分为高钾血症组和血钾正常组,分析慢性肾脏病患者发生高钾血症的危险因素。【结果】(1)使用中药制剂组和未使用中药制剂组慢性肾脏病患者不同分期的血钾水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);而且2组患者不同分期的高血钾发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);同时,2组患者的血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂(ACEI/ARB)类、β受体阻滞剂、促红细胞生成素(EPO)类药物使用情况比较,差异也无统计学意义(P>0.05)。(2)Logistic分析结果显示,性别(OR=2.538,P=0.001)、服用保钾利尿药(OR=3.094,P=0.001)、服用ACEI/ARB类药物(OR=2.118,P=0.000)、服用β受体阻滞剂类药物(OR=2.725,P=0.011)、合并糖尿病(OR=2.689,P=0.000)、血尿素氮(OR=2.181,P=0.012)、血清肌酐(OR=2.270,P=0.040)是慢性肾脏病患者合并高钾血症的危险因素。【结论】服用中药制剂对慢性肾脏病患者血钾水平无明显影响,而性别(男)、服用保钾利尿药、ACEI/ARB类药物、β受体阻滞剂、糖尿病是慢性肾脏病患者合并高钾血症的危险因素。

关键词： 中药制剂技术   工匠精神   教学设计   水丸  

摘要： 本文以中药制剂技术课程水丸教学设计为例,从“教学分析”“教学策略”“教学实施”“教学成效”四方面展开水丸章节教学的设计思路,达到教学目标,渗透工匠精神。

关键词： 史密斯模型   医疗机构中药制剂   政策执行  

摘要： 研究旨在通过运用史密斯政策执行模型,对影响政策执行的4个变量进行分析,探究医疗机构中药制剂备案管理政策的执行制约因素及对策研究。为确保医疗机构中药制剂备案管理政策的有效执行,必须完善配套政策,促进政策联动,创新执行机构的监管模式,健全执行机构配套制度,加强政策宣传,营造良好的政策环境。