关键词:
系统性红斑狼疮
贝利尤单抗
阿尼鲁单抗
泰它西普
疗效
不良事件
网状Meta分析
摘要:
背景系统性红斑狼疮(SLE)是一种慢性多系统自身免疫性疾病,目前已有3种生物制剂被批准用于治疗SLE,分别为贝利尤单抗、阿尼鲁单抗和泰它西普,但目前尚缺乏直接比较3种药物疗效及安全性的研究。目的通过网状Meta分析探索贝利尤单抗、阿尼鲁单抗和泰它西普治疗SLE的临床疗效及安全性。方法检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase中有关贝利尤单抗、阿尼鲁单抗和泰它西普治疗SLE的随机对照试验,检索时间为建库至2023年8月。通过纳入、排除标准筛选文献,获取数据,采用RevMan 5.4.1软件、R语言4.3.1和ADDIS 1.16.8软件对数据进行直接或网状Meta分析。结果经过筛选后纳入12项随机对照试验,共计4789例患者,其中试验组2721例,安慰剂组2068例。直接Meta分析结果显示,贝利尤单抗、阿尼鲁单抗和泰它西普SLE应答指数4(SRI4)缓解率均高于安慰剂组(OR=1.62,95%CI=1.40~1.88,P<0.001;OR=2.39,95%CI=1.70~3.37,P<0.001;OR=6.28,95%CI=3.20~12.33,P<0.001)。贝利尤单抗、阿尼鲁单抗口服皮质类固醇剂量减少所占比例高于安慰剂组(OR=1.48,95%CI=1.09~2.02,P<0.001;OR=2.45,95%CI=1.69~3.54,P<0.001),严重复发率(SF)低于安慰剂组(OR=0.59,95%CI=0.49~0.71,P<0.001;OR=0.52,95%CI=0.39~0.69,P<0.001)。阿尼鲁单抗和泰它西普总不良事件(TAEs)发生率高于安慰剂组(OR=1.80,95%CI=1.25~2.59,P=0.001;OR=2.13,95%CI=1.18~3.83,P=0.01);阿尼鲁单抗严重不良事件(SAEs)发生率低于安慰剂组(OR=0.67,95%CI=0.46~0.97,P=0.04)。与安慰剂组比较,贝利尤单抗和安慰剂组TAEs发生率(OR=0.89,95%CI=0.72~1.08,P=0.24)和SAEs发生率(OR=0.82,95%CI=0.59~1.12,P=0.25)比较,差异无统计学意义。网状Meta分析结果显示,3种生物制剂治疗后的SRI4缓解率的概率排序为泰它西普>阿尼鲁单抗>贝利尤单抗(皮下注射)>贝利尤单抗(静脉注射);TAEs发生率的概率排序为泰它西普>阿尼鲁单抗>贝利尤单抗(静脉注射)>贝利尤单抗(皮下注射)。结论3种药物治疗SLE皆具有良好的临床疗效,其中泰它西普疗效更为显著,阿尼鲁单抗和泰它西普虽然增加了用药后的TAEs发生率,但降低了SAEs发生率,贝利尤单抗在安全性方面更为稳定。