关键词： 新型冠状病毒   抗原检测   原材料   质量影响因素  

摘要： 目的:为新型冠状病毒抗原检测试剂生产企业控制关键原材料质量、保证产品质量提供技术参考。方法:依据我省新型冠状病毒抗原产品在上市申请以及上市后使用发现的问题,调研相关生产企业,分析关键原材料对产品质量的影响。结果:已包被活性材料的硝酸纤维素膜、标记物垫以及卡壳等关键原材料影响产品质量,可能致使检测结果出现假阳性、假阴性和自测过程中质控线(C线)不显色等问题。结论:生产企业在产品设计开发及开展相关研究过程中,应认真研读国家的相关指导原则,从实际使用角度关注产品主要原材料对于产品质量的影响,从细节入手,持续生产出合格的产品。

关键词： 黄芪多糖   新型冠状病毒感染   新型冠状病毒   网络药理学   分子对接  

摘要： 目的采用网络药理学和分子对接法探讨黄芪多糖(APS)防治新型冠状病毒感染(COVID-19)的药理作用和机制。方法查阅文献和数据库,确定筛选APS中化合物的基本信息,并应用Swiss Target Prediction数据库预测靶点;通过Gene Cards、OMIM、Pharm GKB数据库检索并筛选COVID-19相关靶点,提炼药物-疾病相一致的交集靶点;基于String数据库构建蛋白相互作用(PPI)网络;借助DAVID数据库进行GO功能分析和KEGG富集分析,通过Cytoscape 3.10.1绘制成中药-成分-靶点-疾病-通路图;运用Auto Dock和Pymol完成分子对接验证。结果共筛选到APS有效活性成分12个,核心靶点8个,分别为VDR、STAT3、LGALS3、VEGFA、HSP90AA1、PSEN1、CDK1和PTAFR;GO功能分析得到生物学过程(BP)条目27个,细胞组分(CC)条目10个,分子功能(MF)条目5个,富集KEGG通路获得9条。分子对接结果显示,APS的有效活性成分果糖、核糖、阿拉伯糖等与核心靶点结合良好。结论APS通过调控VDR、STAT3、LGALS3等靶点,借助化学致癌作用-受体激活通路、表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂耐药性通路、Th17细胞信号通路、HIF-1信号通路等发挥对COVID-19的防治作用。

关键词： 新型冠状病毒感染后综合征   益肺六君子汤   肺脾气虚   中医药   临床疗效  

摘要： 目的:观察黄亦琦主任医师自拟益肺六君子汤治疗新型冠状病毒感染后综合征的临床疗效。方法:选取2023年2-10月福建中医药大学附属厦门中医院门诊运用益肺六君子汤治疗的新型冠状病毒感染后综合征患者60例作为观察组,另选取30例采用十一味参芪片治疗的新型冠状病毒感染后综合征患者作为对照组。两组的疗程均为14天。比较两组治疗前后的中医症状改善率、症状计分减少率、中医治疗总有效率,评价两组的中医疗效以及两种治疗方案的安全性。结果:治疗后,观察组的咳嗽、咽痛、自汗、倦怠乏力、腹泻、焦虑、失眠等中医症状的改善率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的总有效率高于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01)。两组的药物不良反应均较轻微,不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:益肺六君子汤治疗新型冠状病毒感染后综合征疗效优于单纯使用十一味参芪片,并且未增加药物不良反应,可推广应用。

关键词： 新型冠状病毒感染   失眠   中医治疗   经方   嵇冰  

摘要： 失眠是新型冠状病毒感染后常见的并发症之一。西医治疗失眠主要采用苯二氮?受体激动剂、褪黑素类药物、抗抑郁药物等,但其治疗具有一定的局限性,如产生药物依赖性、耐受性等问题。嵇冰教授长期从事中医治未病的临床与科研工作,在运用经方治疗失眠方面积累了丰富经验,其根据本病的临床特点及脏腑特点,将失眠分为心脾两虚证、脾虚湿阻证、肝气郁结证、气阴两虚证、阴虚火旺证、痰热内扰证,并灵活运用经方治疗新型冠状病毒感染后失眠患者,收获良效。该文列举嵇冰教授治疗新型冠状病毒感染后失眠验案2则并加以分析,以供参考。

关键词： adverse drug reactions reporting/monitoring   blood   COVID   long term care   medication safety   vaccines   adverse drug reactions  

摘要： Background: Immune Thrombocytopenia Purpura (ITP) is a hematological disorder, where its primary cause is unknown. This can be triggered through any secondary underlying diseases or other environmental agents such as drugs, vaccination, natural viral infections etc. After the introduction of COVID-19 vaccines, a 4-fold increase in ITP cases was observed globally. Many of the COVID-19 vaccines such as m-RNA and viral-vector vaccines already demonstrated a cause-effect relationship between the event of ITP and immunization. Case presentation: A 54 year old diabetic patient presented to the hospital with complaints of gum bleeding and fatigue. He was diagnosed with severe ITP following COVID-19 vaccination with a platelet count of 5000 cumm. Initially his condition was considered as idiopathic and the COVID-19 vaccine exposure (13 days prior to the clinical presentation) was not suspected. Later the immunization timeline and onset of the reaction was traced by his hematologist. The patient underwent multiple platelet transfusions and was given corticosteroid therapy. The patient was followed for a period of 1 year and throughout the follow-up period the patient had fluctuating platelets count, especially after tapering steroids. Conclusion: ITP in this case is found to have a consistent causal association to COVID-19 vaccination as per the World Health Organization Causality assessment algorithm and is categorized under vaccine product related reactions. One year follow-up conducted showed that the thrombocytopenia following COVID-19 vaccine may be prolonged.

关键词： 行人动力学   微观仿真模型   新型冠状病毒   传染病传播   风险评估  

摘要： 本文旨在探讨新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情下行人动力学的研究进展，特别是行人动力学与流行病传播特性的融合，以更好地理解传染病传播机制并评估预防控制措施的有效性。本文综述了行人微观仿真模型模拟传染病传播过程的研究方法，分析了传染病传播特性，如传播途径、传播模式和风险评估指标等。通过对传染病传播特性和相关模型进行总结，识别了建模分析中的数据验证问题和模型应用的局限性，为进一步融合研究提供基础。

关键词： 新型冠状病毒   B细胞表位   线性表位   预测   鉴定  

摘要： 目的利用生物信息学方法预测SARS-CoV-2 E蛋白B细胞表位,并利用小鼠多抗血清、人新型冠状病毒阳性血清等进行验证,以明确SARS-CoV-2 E蛋白的优势B细胞表位。方法使用SOPMA、Expasy、SWISS-MODEL及IEDB数据库和BepiPred-2.0等软件预测SARS-CoV-2 E蛋白的结构及B细胞表位;通过大肠杆菌系统表达并纯化GST标签重组表位蛋白片段,以Western blotting和间接ELISA方法检测表位蛋白与小鼠和人SARS-CoV-2 E蛋白阳性多抗血清的反应性,以初步鉴定SARS-CoV-2 E蛋白的B细胞表位。结果表位预测结果显示,E蛋白含有线性B细胞表位Ser6-Val14和Tyr57-Pro71,构象表位涉及的氨基酸序列为Glu8-Val14、Leu39-Tyr59、Ser60-Leu65;表达并纯化含有预测表位的E蛋白片段E1(Ser6-Val14表位)、E3(Tyr57-Pro71)以及阴性对照片段E2(不含表位序列),Western blotting和间接ELISA结果均显示抗E蛋白小鼠多抗和人新型冠状病毒阳性血清只与E1、E3蛋白片段呈阳性反应而与E2蛋白片段均为阴性反应,显示E蛋白线性B细胞表位预测正确。结论本研究成功预测并初步鉴定出SARS-CoV-2 E蛋白2个线性B细胞表位,为新型冠状病毒疫苗制备和免疫应答特性分析等提供参考。

关键词： 新型冠状病毒   疫苗   中和抗体   免疫原性   免疫持久性  

摘要： 目的评价不同剂量、不同免疫程序的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(ZF2001)在18~59岁健康人群中的免疫原性和持久性。方法本研究为Ⅱ期临床试验,采用随机、盲法、安慰剂对照的研究设计,纳入900例18~59岁健康人群,按1∶1∶1∶1∶1∶1比例随机分配至低剂量2剂组、高剂量2剂组、安慰剂2剂组、低剂量3剂组、高剂量3剂组、安慰剂3剂组,接种ZF2001或安慰剂。采集所有研究对象不同时间节点血样进行新冠病毒原型株中和抗体、受体结合区域(receptor binding domain,RBD)蛋白结合抗体检测。结果低剂量2剂组、高剂量2剂组、安慰剂2剂组全程接种后14 d和6个月中和抗体几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)分别为17.7、14.1、2.0和3.6、3.7、2.0;RBD蛋白结合抗体GMT分别为439.82、338.04、5.98和63.62、50.42、5.67。低剂量3剂组、高剂量3剂组、安慰剂3剂组全程接种后14 d、6和12个月中和抗体GMT分别为97.3、68.4、2.0及19.3、16.7、2.0和7.4、7.3、2.0;全程接种后14 d、6个月RBD蛋白结合抗体GMT分别为1745.67、1107.36、5.84和281.31、212.41、5.80。结论ZF2001在健康人群中可诱导较高的中和抗体及RBD蛋白结合抗体滴度,接种3剂次的免疫持久性优于2剂次,接种低剂量的免疫原性和免疫持久性优于高剂量,全程接种后6个月中和抗体呈现下降趋势。建议使用低剂量3剂接种程序,且在全程接种后6个月考虑加强接种。