关键词： 新冠肺炎   核酸持续阳性   寒湿疫   正气   邪气  

摘要： 长春中医药大学附属医院COVID-19救治专家组针对2022年春吉林省新一轮疫情制定了防控方案,并首次提出部分新冠肺炎患者核酸检测持续阳性问题的治疗策略。本次吉林省疫情属“寒湿疫”范畴,“正邪不争”为患者核酸久不转阴的关键,虚处藏奸,正邪缠绵、相持,导致寒湿疫邪留连不去。具体表现根据感染个体情况发生从化,热化者多为发热过后,气阴两伤,络气不和,寒化者多见脾肾虚冷,疫毒伤络。治疗上扶正与祛邪并举,攻补兼施,寒温并用,借正邪相争之机祛邪外出。

关键词： 中医药   新型冠状病毒感染   临床研究   远程监察   数据质量  

摘要： 针对新型冠状病毒感染疫情采取的各项隔离措施在有效切断病毒传播的同时,也影响了第三方在中医临床研究中的现场监察,因此远程数据质量控制成为临床研究过程中亟需解决的问题。本文依据“十三五”中医药防治重大传染病专项及新型冠状病毒感染期间的远程数据质量控制经验,结合国内外临床研究中的相关法规要求,按照临床研究质量可溯源性(attributable)、清晰性(legible)、同时性(cotemporaneous)、原始性(original)和准确性(accurate)的ALCOA标准和完整性(complete)、一致性(consistent)、持久性(enduring)、可用性(available)的CCEA标准,从实践出发,详述了数据核查的计划、要点和方式,以及两种数据质量评估方法。介绍了集约电子数据平台的优势,以及如何利用电子数据平台远程控制试验进度和数据质量的管理方法,以期日后临床研究者可以通过电子数据平台和批量化的电子数据处理,减少现场接触,为有效提高数据质量提供保障。

关键词： 新型冠状病毒   原始株和变异株   ELISA-IgG效价   康复期血浆   中和抗体效价   收浆合格率  

摘要： 目的通过对ELISA-IgG试剂盒检测不同时期采集的单份康复期血浆及病毒中和实验检测不同效价的混合血浆的结果进行比较与分析,确定能用于高效价新冠病毒IgG抗体筛查的试剂盒。方法用A、B两种不同厂家ELISA-IgG试剂盒同时检测2020年2月~2022年1月采集的269份康复期血浆,分析两者结果的相关性及符合率,初步确定试剂盒;按照初步选定的试剂盒的系列稀释标准品效价,分档位制备5档混合血浆小样G4~G128,同时用厂家A和厂家B的ELISA试剂盒以及原始株、Omicron变异株BA.1和BA.2株的假病毒中和实验检测,分析结果的相关性,结合强阳性样品的孔外稀释倍数,确定可用于筛选高效价新冠病毒IgG抗体的试剂盒。结果以内控参考品B2为标准品,厂家A检测敏感度为1∶32,厂家B检测敏感度为1∶8,厂家A的检测敏感度是厂家B的4倍;两个试剂盒检测269份血浆结果的相关性Pearson r为0.9441,P<0.0001;初步选定敏感度较低的厂家B为备选试剂盒。混浆小样结果分析显示,厂家A结果与厂家B结果的相关性Pearson r为0.988,厂家A的ELISA-IgG结果与3株病毒中和抗体效价相关性r排序分别为原始株(0.978)>BA.2株(0.970)>BA.1株(0.799),厂家B的ELISA-IgG结果与3株病毒中和抗体效价相关性r排序分别为原始株(0.994)>BA.2株(0.968)>BA.1株(0.804);若以B2稀释2倍的样品为收浆标准,厂家B试剂盒的收浆合格率为55.4%(149/269),高于现用的厂家A试剂盒的收浆合格率47.2%(127/269),对于强阳性血浆,厂家B试剂盒对于样品的稀释倍数更低,更方便操作。结论厂家A和厂家B的ELISA-IgG试剂盒均符合新冠病毒株IgG抗体检测要求,其中厂家B的试剂盒更适用于高效价IgG抗体的筛选。

关键词： SARS-CoV-2   COVID-19   Diagnostics   RT-PCR   Abbott RealTime   Seegene-Allplex  

摘要： Background: The persistence of the rapid spread of the COVID-19 pandemic is linked to the appearance of several variants of SARS-CoV2 with an impact on biological diagnosis, treatment and vaccination. The United States Food and Drug Administration (FDA) has granted several SARS-CoV-2 detection tests Emergency Use Authorization (EUA) for diagnosis and better epidemiological surveillance. Thus, multiple RT-PCR tests have been developed and brought to market in order to meet the urgent need for the diagnosis of COVID-19. However, comparative data between these tests in clinical laboratories are scarcely available to assess their performance. Objective: To compare two molecular methods for detecting SARS-CoV-2: the RT-PCR, Allplex™2019-nCoV tests on CFX96 Bio-Rad and the Abbott m2000sp/rt RealTime SARS-CoV-2. Materials and Methods: Nasopharyngeal and oropharyngeal swabs were taken from patients to diagnose SARS-CoV-2 infection. For each sample, we searched for the virus with two different RT-PCR tests: 1) first on Abbott m2000 SARS-CoV-2 targeting the N and RdRp genes, 2) then on Allplex™2019-nCoV Assay looking for the E, N and RdRp genes. Results: Percentages of the agreement were calculated. A total of 100 samples that tested negative and 90 positives on Abbott m2000 SARS-CoV-2 were retested on Allplex™2019-nCoV. Overall agreement was 74.74% on all samples. The specific agreement was 84% and 64.4% respectively for negative and positive samples with the RealTime SARS-CoV-2 test. A positive correlation (r² = 0.63;p Conclusion: Our results showed good overall agreement between RT-PCR, Allplex™2019-nCoV and Abbott RealTime SARS-CoV-2 tests in the diagnosis of COVID-19. As the concordance is low for small viremias, the RT-PCR Allplex™2019-nCoV Assay would be better indicated during the acute and symptomatic phase of the disease.

关键词： 骨折   新型冠状病毒性肺炎   流行病学   常态化防控  

摘要： 目的比较西安某院新冠疫情封控期、疫情常态化防控期以及非疫情期间创伤骨科骨折住院患者流行病学特征。方法回顾性分析空军军医大学唐都医院创伤骨科2021年12月23日—2022年1月24日(封控期组)、2020年12月23日—2021年1月24日(常态化组)和2019年12月23日—2020年1月24日(非疫情期组)收治的194例骨折患者临床资料。封控期组40例,其中男性23例,女性17例;年龄13~81岁,平均50.9岁。常态化组74例,其中男性42例,女性32例;年龄14~85岁,平均53.4岁。非疫情期组80例,其中男性46例,女性34例;年龄1~96岁,平均51.1岁。分析比较三组患者年龄、性别、婚姻状况、职业、居住地、骨折原因、骨折场所、骨折部位、合并伤等流行病学特征差异。结果疫情封控期组骨折住院患者数量(40例)显著少于疫情常态化防控期间组(74例)和非疫情期间组(80例,χ^(2)=11.682,P<0.05),但疫情常态化防控期间组和非疫情期间组比较差异无统计学意义(χ^(2)=1.173,P>0.05)。新冠疫情改变了骨折住院患者的地区分布(χ^(2)=7.253)、骨折原因(χ^(2)=9.799)、骨折场所(χ^(2)=10.508)、入院方式(χ^(2)=15.133)、入院时情况(χ^(2)=19.467)及骨折合并损伤(χ^(2)=6.921),P均<0.05。然而新冠疫情对骨折住院患者年龄分布(χ^(2)=3.303)、骨折部位(χ^(2)=4.460)及治疗方式(χ^(2)=4.861)未见明显影响(P均>0.05)。结论新冠疫情期间骨折患者数量明显减少,骨折原因及场所等流行病学特征改变,特别是在疫情封控期,低能量损伤是此期间骨折的主要原因。但是在疫情常态化防控期骨折住院患者的流行病学特征与以往非疫情期相比未见明显变化。

关键词： 延迟治疗   预后的影响   非小细胞肺癌患者   卫生事件   新型冠状病毒   恶性肿瘤   系统性回顾   肺癌  

摘要： 2020年3月世界卫生组织宣布2019新型冠状病毒病(2019 Novel Coronavirus Disease,COVID-19)为全球大流行,疫情导致了卫生资源重新分配,对临床工作产生了广泛而长期的医学影响。肺癌作为我国恶性肿瘤发病率和死亡率之首^([1]),其诊治的及时性也不可避免的受到冲击,各级医院也出现了延迟治疗的现象。本文系统性回顾影响肺癌延迟治疗的因素及延迟治疗对非小细胞肺癌患者预后的影响,同时概述研究的不足和问题,为未来各卫生事件期间平衡风险和获益及制定决策提供参考。

关键词： 新型冠状病毒   中和抗体   新冠肺炎   专利  

摘要： [目的/意义]新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是2019年被发现的一种单股正链RNA病毒。人在感染SARS-CoV-2后会引发新型冠状病毒肺炎COVID-19。目前,中和抗体类药物是治疗COVID-19的主要方式之一,因而筛选出具备高中和活性的新冠抗体对于预防和治疗COVID-19来说至关重要。本文就国内外SARS-CoV-2中和抗体的相关发明专利申请进行分析,旨在为SARS-CoV-2中和抗体的研发和产业应用,提供一定的理论基础和前景分析。[方法/过程]本文通过内容分析法,以IncoPat专利数据库作为新型冠状病毒中和抗体专利申请数据来源,分别从分类号分布、抗体研发类型、专利申请人特点等方面对国内外SARS-CoV-2中和抗体发明专利申请数据进行分析。[结果/结论]针对SARS-CoV-2中和抗体专利申请数据的现状以及未来研发趋势进行分析,同时对SARSCoV-2中和抗体的研发方向提供一定的建议。

关键词： 新型冠状病毒   医务人员   职业倦怠   焦虑   抑郁   压力  

摘要： 目的通过量表的方式评估山东省日照市唯一定点收治新型冠状病毒感染的三甲医院内医务工作者的职业倦怠、焦虑和抑郁情绪及感知压力,并预测心理健康问题对职业倦怠的影响。方法采用自编基本资料信息问卷、马氏职业倦怠量表-服务行业版(MBI-HSS)、压力知觉量表、广泛焦虑量表,9项患者健康问卷对1040名从事疫情防控相关工作的医务工作者进行评价,使用SPSS24.0统计软件对结果进行分析。结果565名医务工作者具有职业倦怠的特征,占比54.33%。焦虑情绪检出率为46.63%(485人),抑郁情绪检出率为43.46%(452人)。压力知觉量表(PSS-4)平均分为(5.81±2.95)分。有职业倦怠组的广泛性焦虑量表(GAD-7)、9项患者健康问卷(PHQ-9)、PSS-4得分均高于无职业倦怠组,MBI-HSS总分及3个维度的分值与各个量表呈正相关(P<0.01),与其他相关因素如体育锻炼、工作年限、年龄呈负相关(P<0.01)。Logistic回归模型结果提示,排班方式(OR=1.695,95%CI 1.310~2.193)、体育锻炼(OR=2.004,95%CI 1.545~2.599)、GAD-7(OR=1.131,95%CI 1.062~1.204)、PHQ-9(OR=1.169,95%CI 1.100~1.243)、PSS-4(OR=1.357,95%CI 1.264~1.458)得分进入回归模型。结论倒班、不锻炼及焦虑、抑郁情绪和感知压力是职业倦怠发生的危险因素,可以通过改善医务工作者上述情况以干预职业倦怠的发生。

关键词： 新型冠状病毒   排毒   动态   核酸检测  

摘要： 新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染者排毒是一个连续动态过程,根据排毒特征可分为潜隐期、排毒初期、排毒高峰期和衰减期。感染新冠病毒后,感染者一般在前1~3 d处于潜隐期,表现为连续的核酸检测结果为阴性,这一时期没有传染性,密切接触者感染风险很低;排毒初期表现为短时间内核酸检测Ct值快速下降,临床症状逐渐显现。感染者在这一时期的传染性逐渐上升,其密切接触者感染的风险也逐渐增加,但尚处于感染早期,排毒可能性低,次级密切接触者感染风险低;排毒高峰表现为核酸检测Ct值维持低水平,临床症状明显。这一时期感染者传染性最强,接触者感染风险最高,应适当扩大密切接触者判定范围;衰减期表现为核酸检测Ct值逐渐升高,临床症状逐渐消失。这一时期感染者传染性逐渐下降至消失。在一起暴发疫情中,处于衰减期的感染者更可能是传播链中的早期感染者。如果在无新型冠状病毒肺炎流行的地区发现衰减期感染者,则提示当地疫情已有一段时间的传播,规模可能较大。根据排毒特征可以更加科学、精确地判定风险人员,在最大限度控制风险的同时减少防疫资源的浪费。