关键词： 干扰素β-1a   新型冠状病毒感染   信息成分法   报告比值法   药品不良事件  

摘要： 【目的】系统评价干扰素β-1a治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)的安全性,为临床安全用药提供参考借鉴。【方法】应用信息成分法(IC)和报告比值法(ROR)对2015年1月1日—2021年3月31日美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中的数据进行信号挖掘。【结果】挑选出463 700条COVID-19相关记录进行分析,共发现45个干扰素β-1a相关不良事件的不相称测定信号。头痛(IC_(025)=1.09,ROR_(025)=2.28)、发热(IC_(025)=0.51,ROR_(025)=1.51)和多发性硬化复发(IC_(025)=3.67,ROR_(025)=14.71)等是不相称测定信号频数较高的不良事件。自身免疫疾病(IC_(025)=4.42,ROR_(025)=24.03)、链球菌感染(IC_(025)=4.12,ROR_(025)=19.82)和多发性硬化复发(IC_(025)=3.67,ROR_(025)=14.71)等是信号强度较高的不良事件。急性肺损伤、心脏呼吸骤停和代谢性酸中毒等不良事件对应的死亡比例和死亡频数较高。【结论】干扰素β-1a治疗COVID-19存在着一定的安全性问题,医务人员须重视部分频数和死亡比例高的不良事件。

关键词： 新型冠状病毒   特异性抗体   中和抗体   检测技术   防控应用  

摘要： 新冠病毒为线性单股正链RNA病毒,从2019年底出现以来,全球持续关注新冠病毒变异及流行情况。快速、准确识别病毒感染者,对控制疫情的蔓延极为重要。抗体检测作为一种临床辅助诊断手段,对核酸检测起到了很好的补充作用,可应用于人群感染监测和疫苗免疫后效果评估。现对新冠抗体检测技术进展作一综述,并对不同技术在江苏省新冠防控工作中的应用进行分析,为抗体检测技术更好地应用提出建议。

关键词： 新型冠状病毒   Delta株   中医证型   肺部CT   血红蛋白   白蛋白   湿毒郁肺证   气阴两虚证  

摘要： 目的:探讨新型冠状病毒(新冠病毒)Delta株感染患者的中医证型与实验室指标、肺部CT表现相关性。方法:收集新冠病毒Delta株感染患者的中医证型、实验室指标(血常规、生化、炎症指标、凝血四项)、肺部CT表现等资料,统计分析中医证型与实验室指标以及肺部CT表现之间的关系。结果:共纳入177例患者,其中湿遏肺卫证40例(22.60%),湿阻肺胃(脾)证59例(33.30%),湿毒郁肺证72例(40.68%),气阴两虚证6例(3.39%)。气阴两虚证与其余证型比较,乳酸脱氢酶(LDH)、降钙素原(PCT)水平显著升高,Na+和血红蛋白(Hb)水平显著降低(P<0.01);湿毒郁肺证白蛋白(ALB)水平高于气阴两虚证(P<0.05);湿毒郁肺证、气阴两虚证白细胞介素-6(IL-6)水平高于湿遏肺卫证(P<0.05);湿毒郁肺证、气阴两虚证部分凝血酶原时间(APTT)高于湿阻肺胃(脾)证(P<0.05),湿毒郁肺证APTT水平高于湿遏肺卫证(P<0.05);气阴两虚证、湿阻肺胃(脾)证D-二聚体(D-D)水平高于湿遏肺卫证(P<0.05)。肺部CT方面,湿毒郁肺证肺部半定量评分和磨玻璃影患者所占比例均高于湿遏肺卫证(P<0.05)。Logistic回归分析结果显示,ALB异常是湿毒郁肺证的独立危险因素,ALB和Hb异常是气阴两虚证的危险因素。结论:新冠病毒感染患者中医证型与实验室指标、肺部CT表现之间存在一定关系,中医证型与相关检查联合,可为中西医结合诊治新冠病毒感染提供新的思路。

关键词： 体外膜肺氧合   专利分析   国产化   氧合器   离心泵   抗凝涂层  

摘要： 体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO)适用于各种原因引起的严重心肺功能衰竭,可以为患者提供持续的体外氧合与循环支持,减轻其心肺负担,为急危重症患者原发疾病的治疗和心肺功能的恢复争取更多的救治时间。全球ECMO市场中,70%以上的份额被迈柯唯、美敦力、索林和泰尔茂等公司占据。突破国外ECMO技术壁垒,深究全球技术布局是首要任务。本文基于智慧芽专利数据库对ECMO领域的专利进行分析,从全球视角分析ECMO的专利技术布局,聚焦关键技术发展状况,力图通过客观的专利数据、专利权人、技术专利地图等信息维度,反映ECMO的国际发展趋势与各国竞争力,为ECMO技术攻关和核心装备国产化做好理论支撑和方案准备。

关键词： 新型冠状病毒   核酸拷贝数   滴度   标准曲线  

摘要： 目的获得反转录-聚合酶链反应(reverse transcription-polymerase chain reaction,RT-PCR)检测的新型冠状病毒滴度与核酸拷贝数的对应关系,以提高检测效率。方法通过RT-PCR法用新型冠状病毒标准品构建循环阈值(CT值)对应核酸拷贝数的标准曲线。按照感染复数(MOI)=0.0001分别接种新型冠状病毒原型株、南非(beta)株、印度(delta)株和奥密克戎株至T75细胞瓶中培养72 h,收获液梯度稀释后利用终点稀释法测定活病毒滴度,清除收获液中残余RNA后,检测各梯度对应病毒核酸拷贝数。结果利用核酸标准物质构建了基于N基因的标准曲线为Y=-3.289X+36.86,基于ORF基因的标准曲线为Y=-3.177X+35.77。残余RNA清除实验结果显示RNase A的加入对于病毒液样品影响显著。对4型别新型冠状病毒收获液检测滴度和拷贝数后,获得原型株基于N基因的滴度对应拷贝数标准曲线为Y=1.039X+3.422,ORF基因为Y=0.9917X+3.209;beta株N基因标准曲线为Y=1.071X+3.316,ORF基因为Y=1.031X+3.447;delta株N基因标准曲线为Y=1.138X+3.410,ORF基因为Y=1.115X+2.991;omicron株N基因标准曲线为Y=1.062X+4.493,ORF基因为Y=1.007X+4.271。结论本研究构建了病毒滴度对应核酸拷贝数的标准曲线,并且具有良好的相关性。相较于常规滴度测定法,本研究建立的新方法极大提高了检测效率和数据准确性,为新型冠状病毒相关实验和数据处理分析提供新的思路与方法。

关键词： 新型冠状病毒   受体结合区域   中和抗体   记忆B细胞  

摘要： 目的构建新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)受体结合结构域(receptor binding domain,RBD)分子探针,对新型冠状病毒感染康复者(简称“新冠康复者”)的外周血单核细胞(peripheral blood mononuclear cells,PBMCs)进行单克隆记忆B细胞分选,获得RBD特异性中和抗体。方法从GenBank中下载SARS-CoV-2 RBD序列,在C末端加入Avi标签和6组氨酸标签后进行密码子优化设计、合成基因后克隆入表达载体pDRVI1.0,转染293F表达出蛋白进行生物素化后,利用该探针从2名新冠康复者的PBMCs中分选出单克隆RBD特异性B细胞。对B细胞裂解后,进行抗体轻重链可变区扩增,将获得的抗体轻重链基因分别克隆入表达载体,转染293F细胞后采用Protein A对抗体进行纯化,并利用SARS-CoV-2假病毒对其中和能力进行测试。结果成功获得了RBD-Avi蛋白,RBD-Avi探针生物素化效率达到30%~50%,Western Blot实验证实生物素化探针可以被来自于新冠康复者血浆中的抗体所识别,利用该探针可从2名新冠康复者体内成功分别分离出7个、16个RBD特异性记忆B细胞,分别占总细胞群的0.24%和0.17%;对获得的B细胞进行裂解后扩增出抗体的轻重链可变区,分别获得了7对、12对抗体轻重链。2名新冠康复者体内共表达出16个抗体,纯化抗体后利用SARS-CoV-2假病毒进行测试,大部分抗体对假病毒都展示出了中和活性,其中6个抗体的半数抑制浓度(half maximal inhibitory concentration,IC50)低于1μg/mL;XJ-A9和SCF-F1针对野生型假病毒的IC50值分别达到0.07μg/mL和0.35μg/mL。结论本研究构建的SARS-CoV-2 RBD分子探针具有良好的抗原性,分离的抗体具有针对SARS-CoV-2野生型假病毒的中和活性,具备深入研究的价值。

关键词： 慢性乙型肝炎   新型冠状病毒肺炎   新型冠状病毒   疫苗   安全性   有效性   HBV感染   抗体  

摘要： 目的分析慢性HBV感染者全程接种3剂新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)疫苗的安全性及有效性。方法纳入2021年10月—2022年8月在解放军总医院第五医学中心就诊并自愿接种SARS-CoV-2疫苗的慢性HBV感染者107例,在第0(基线)、1、2、4、7、8月时进行访视并定期检测血常规、血生化及凝血四项等实验室指标。通过记录慢性HBV感染者接种每剂SARS-CoV-2疫苗后28 d内的不良反应及实验室指标的动态变化特点以评估其安全性。在随访时留取血浆样本检测中和抗体滴度以评估其有效性,同时分析抗体滴度可能的影响因素。结果慢性HBV感染者接种3剂SARS-CoV-2疫苗后不良反应发生率依次为22.43%(24/107)、19.79%(19/96)和16.67%(12/72),最常见的局部不良反应为接种部位疼痛,最常见的全身性的不良反应为疲劳、乏力;接种疫苗后生化学及病毒学指标未出现恶化;接种每剂SARS-CoV-2疫苗后中和抗体滴度均显著上升(P均<0.05),而后随着时间逐渐下降;抗体阳性组受试者年龄低于阴性组受试者[(42.27±9.40)岁vs.48.00(43.00,53.50)岁,P=0.040]。结论慢性HBV感染者接种SARS-CoV-2疫苗后具有良好的安全性及有效性,不良反应发生率低且未发生疫苗相关严重不良事件;接种第3剂加强针后产生的中和抗体反应最为强烈;而年龄则会影响慢性HBV感染者接种疫苗后的抗体滴度。

关键词： 新型冠状病毒感染   嗅觉障碍   严重急性呼吸综合征冠状病毒2   毒株差异   长新冠   嗅觉训练  

摘要： 新型冠状病毒感染(coronavirus disease 2019,COVID-19),下简称“新冠”,是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)引发的全球流行传染病。鉴于嗅觉障碍是其主要神经症状,明确相关流行现状、机制和康复对促进公共健康非常重要。文献报道的新冠相关嗅觉障碍的发生率存在差异,与评估工具、人群以及变异毒株3个因素有关。其中,不同毒株之间嗅觉障碍发生率的差异可能源于刺突糖蛋白和侵入方式的变异。在外周嗅觉系统,SARS-CoV-2主要引发嗅裂炎症、支持细胞死亡和宿主免疫反应,而关于SARS-CoV-2入侵中枢的途径和机制仍存争议。部分“长新冠”患者存在持续的嗅觉障碍,SARS-CoV-2诱发慢性炎症反应和对嗅上皮再生的破坏是其潜在的病理基础。根据嗅觉媒介假说,SARS-CoV-2可能借由嗅觉系统影响中枢功能并最终诱发神经退行性变。嗅觉训练、药物等方法可帮助新冠相关嗅觉障碍的康复。

关键词： 颅内静脉血栓形成   新型冠状病毒感染   抗凝治疗  

摘要： 1病例资料.1.1患者病史患者女性,44岁,因“呕吐、反应迟钝4 d”于2022年12月31日入院。2022年12月17日患者感染新型冠状病毒(核酸阳性),出现咳嗽、咳痰症状,无发热、头痛;2022年12月24日症状缓解,核酸转阴。2022年12月27日患者出现频繁非喷射性呕吐,每次呕吐黄色胃内容物约10 mL,否认腹痛腹胀、头痛、视物模糊等其他不适;12月28日出现反应迟钝、与他人交流减少,同时伴有四肢乏力感及小便失禁,生活尚可自理,否认肌肉酸痛、肢体抽搐及意识丧失。

关键词： 男男同性性行为者   性行为   新型冠状病毒感染   艾滋病  

摘要： 目的了解2020年新型冠状病毒感染(COVID-19)疫情对绵阳市男男同性性行为者(men who have sex with men,MSM)性行为的影响。方法分别于2019年1—12月、2020年1—12月用“滚雪球”抽样法对绵阳市MSM性行为特征进行问卷调查,用χ2检验分析COVID-19疫情对其性行为的影响。结果共收集有效问卷2179份,2020年MSM寻找性伴主要方式为互联网(91.7%,974/1062),近6个月有肛交、商业性行为、异性性行为者分别占比91.0%(966/1062)、1.9%(20/1062)、9.1%(97/1062)。近6个月多性伴、近1周肛交次数≥2次者分别占46.7%(496/1062)、12.4%(132/1062)。近6个月有无保护肛交、商业性行为、异性性行为者占比分别为23.5%(227/966)、10.0%(2/20)、59.8%(58/97),近1次无保护肛交、商业性行为、异性性行为者占比分别为6.2%(60/966)、10.0%(2/20)、50.5%(49/97)。在COVID-19疫情年的疫情早期MSM近6个月多性伴、无保护肛交占比高于疫情同年中后期,COVID-19疫情年MSM近6个月、近1次无保护肛交占比低于COVID-19非疫情年(P均<0.05)。结论2020年绵阳市MSM多性伴普遍,安全意识仍待提高。COVID-19疫情早期MSM更易发生高危性行为,应注重重大应急事件早期对MSM的行为干预。