关键词：
Covid-19
中医药
临床疗效
安全性
摘要：
目的:1.探究不同治疗策略对患者住院时长及核酸转阴时长的影响,并进一步分析对患者住院时长及核酸转阴时长的相关影响因素;2.探究不同治疗策略对患者主要临床症状转归的影响及安全性分析;3.探究新型冠状病毒感染患者住院期间发生不良结局的相关影响因素。
方法:此项多中心,回顾性队列及巢式病例对照研究纳入了2020年1月1日到2022年1月17日期间成都市公共卫生临床医疗中心、大连市公共卫生临床中心、广州市第八人民医院、黄冈市中心医院、莆田学院附属医院、上海市公共卫生临床中心、沈阳市第六人民医院、首都医科大学附属北京地坛医院、武汉市红十字会医院,共计9家定点医院入院确诊为新型冠状病毒肺炎感染的患者,收集患者基本信息;住院时长、核酸转阴时长、临床症状以及肺部CT影像学等疗效学信息;肝肾功能值以及不良事件等安全性信息。对上述数据进行清洗、审核及统一标准后,采用Cox回归分析患者出院以及核酸转阴事件发生的相关影响因素,采用Logistic回归分析患者不良事件发生的相关影响因素,同时采用倾向性评分匹配法获得人口学相似的组间可比队列,以进一步比较不同治疗策略的疗效差异。根据治疗策略的不同,将患者分为以下三个组别:西药组:患者住院期间仅接受西药治疗;中药组:患者住院期间仅接受中药治疗;中西药组:患者住院期间仅接受中西医结合治疗。
结果:为便于分析,构建了4个队列。完整的队列包括1747例COVID-19患者,患者的中位年龄为40(IQR,30～51)岁,女性730例(41.8%),男性1017例(58.2%),诊断分型以普通型1086例(62.2%)为主。各中心纳入情况:大连市公共卫生临床中心纳入576例,上海市公共卫生临床中心383例,成都市公共卫生临床医疗中心265例,莆田学院附属医院134例,广州市第八人民医院126例,沈阳市第六人民医院126例,黄冈市中心医院119例,武汉市红十字会医院16例,首都医科大学附属北京地坛医院2例。对完整队列的分析发现,生活在南方地区、年龄在65岁及以下、中医治疗以及早期治疗是出院的保护因素,生活在南方地区是核酸转阴率的保护因素。对早期治疗队列(912例)的分析发现,年龄在65岁及以下,居住在南方地区和早期中药治疗是出院的保护性因素,居住在南方地区是核酸转阴率的保护性因素。经PSM平衡组间差异的配对队列(462例)的分析发现,与中西药组比较,中药组住院时间较短(P<0.001),7天及14天内出院率中药组较好(P<0.001),同时临床恢复率较高(83.3%vs31.0%,P<0.05),而在核酸转阴时间,7天及14天核酸转阴率以及14天内肺部CT转重率上两组比较未见统计学差异(P>0.05)。对巢式病例对照研究队列经PSM平衡组间差异的配对队列(351例),经多因素Logisitc回归分析,地处南方患者的不良结局发生率是地处北方患者0.424倍(P<0.05),无症状、轻型及普通型患者的不良结局发生率是重型、危重型患者的0.194倍(P<0.05),中药组、西药组以及中西药组在不良结局发生率上未见统计学差异。安全性方面,三组患者14天内肝肾功能值均在正常值范围波动,未见明显异常。
结论:(1)回顾性队列研究:首先通过对全人群队列以及早期用药队列开展Cox回归分析,结果表明纯中药治疗以及早期使用中药、年龄小于或等于65岁和地处南方是患者出院率的保护因素。其次对早期用药队列的轻型及普通型患者,采用倾向性评分匹配法平衡中药组及中西药组的基线差异后,开展临床疗效比较,结果表明纯中药治疗患者的住院时长较短,7天及14天出院率较高,7天内痊愈率较好,而在核酸转阴时间,7天及14天核酸转阴率以及14天内肺部CT转重率上两组比较未见统计学差异。本研究的结果证实中药治疗新型冠状病毒肺炎患者的临床疗效,并提示中药早干预早治疗在缩短患者住院时间、提高出院率以及症状改善方面可能具有优势。(2)巢式病例对照研究:经倾向性评分匹配平衡病例组以及对照组的基线差异后,开展logistic回归分析,结果提示地处南方患者相较于地处北方患者不良结局发生率更低,无症状、轻型及普通型患者相较于重型、危重型患者不良结局发生率更低,中药组、西药组以及中西药组在不良结局发生率上未见显著差异。本研究的结果提示地域以及疾病的严重程度是不良结局发生的影响因素,在制定治疗策略时,必须充分考虑地区差异和患者群体的特点,以确保为不同地区和疾病分型的患者提供精准而有效的治疗措施。(3)安全性:通过对全队列患者14天肝肾功能历时性检测图分析,仅碱性磷酸酶这一项,中药组在第9天有一个升高异常值,但在第10天即刻回归正常,中药组、西药组以及中西药组患者其它14天内肝肾功能值均在正常值范围波动,未见明显异常。这证实了中药、西药以及中西医结合治疗的安全性。在疫情早期,中医药
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