关键词： 脊髓灰质炎疫苗病毒   脊灰疫苗病毒相关病例   流行病学调查  

摘要： 目的了解内蒙古自治区首例脊髓灰质炎(以下简称脊灰)疫苗病毒高变异株病例的流行病学相关情况.方法对病例开展个案调查、排毒监测及毒株鉴定,在其居住环境及周边医院开展主动搜索、接触者排毒监测和接种率调查,对可能存在的传播情况进行风险评估。结果在一例急性迟缓性麻痹病例(acute flaccid paralysis,AFP)的粪便标本中分离到脊灰Ⅱ型病毒,经国家脊灰实验室鉴定为脊灰Ⅱ型疫苗病毒高变异株。发病时间与病例免疫史相吻合,实验室监测显示该病例不再排毒。调查范围内脊灰疫苗第1和第2剂次接种率均为100%,第3和第4剂次均为99.67%;主动搜索未发现漏报病例;接触者中未监测到Ⅱ型病毒;经风险评估认为传播可能性低。结论这是内蒙古自治区首次发现由脊灰Ⅱ型疫苗病毒高变异株引起的病例,没有对周围人群造成传播和流行,疫情得到控制。

关键词： 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗   补充免疫活动   无脊髓灰质炎  

摘要： 目的对广西壮族自治区（广西）2001-2013年口服脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗（Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine,OPV）补充免疫活动（Supplementary Immunization Activities,SIA）进行分析,为继续维持无脊灰提供参考。方法收集广西2001-2013年OPV SIA报表,应用微软电子表格和统计产品与服务解决方案软件进行分析。结果广西2001-2013年OPV SIA共接种35 648 706剂,平均报告接种率为96.64%,发现零剂次免疫儿童1 230 420人,各年报告接种率均〉95%。结论 OPV SIA对广西维持无脊灰状态发挥了重要作用,为继续无脊灰,在做好常规免疫的基础上,仍要探索适宜的免疫方式。

关键词： 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗   应急免疫活动   疑似预防接种异常反应   监测  

摘要： 目的了解新疆维吾尔自治区(新疆)发生输入性脊髓灰质炎(脊灰)疫情后,口服脊灰减毒活疫苗(Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine,OPV)应急免疫活动(Emergency Immunization Activities,EIA)中疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,探讨OPV的安全性。方法采用描述流行病学方法,对AEFI监测系统中的相关数据进行统计分析。结果新疆OPV EIA期间共报告AEFI 442例,报告发生率为10.92/100万剂。其中三价(Trivalent)OPV(t OPV)报告发生率为7.82/100万剂。I型(Type 1)单价(Monovalent)OPV(m OPVI)报告发生率为17.11/100万剂。t OPV与m OPVI均以发热、腹泻等一般反应为主,异常反应罕见,主要为过敏性皮疹。结论 EIA使用的t OPV和m OPVI均安全性良好。

关键词： 灭活脊髓灰质炎病毒疫苗   社会稳定   风险评估  

摘要： 目的评估吉林省灭活脊髓灰质炎(脊灰)病毒疫苗(Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV)纳入国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)试点的社会稳定风险,最大限度预防和管理控制可能的风险因素。方法采取下发调查表的方法对各级卫生行政人员和免疫规划专业人员进行调查,对儿童家长和孕妇及其家属采用现场访谈的调查方法,财政、信访和维护稳定部门由吉林省卫生和计划生育委员会发函征求意见和建议。结果 77.03%的卫生行政人员和81.73%的免疫规划专业人员对IPV比较了解,而儿童家长、孕妇及其家属了解IPV的比例仅为19.82%和10.78%;83.56%的卫生行政人员和82.74%的免疫规划专业人员赞成IPV替代首剂口服脊灰减毒活疫苗纳入NIP,66.36%的儿童家长和65.69%的孕妇及其家属表示可以接受注射方式接种IPV;IPV纳入NIP,8.11%的卫生行政人员认为会引起原来诊断的疫苗相关麻痹型脊灰病例上访;儿童家长和孕妇及其家属认为孩子接种IPV后出现不良反应,获得帮助的途径依次是预防接种单位、医疗机构和卫生行政部门,寻求媒体帮助和申请医学鉴定的在儿童家长中分别占3.23%和5.99%,孕妇及其家属分别占6.86%和9.80%。结论 IPV纳入NIP,绝大多数公众是理解和支持的,社会稳定风险评估为低风险,但需要加强政策调整的相关培训和适度宣传。

关键词： Sabin株   脊髓灰质炎灭活疫苗   免疫原性   安全性  

摘要： 目的评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（inactivated poliovirus vaccine derived from Sabin strain,s IPV）在动物体内的免疫原性和安全性。方法利用篮式生物反应器在Vero细胞上培养Sabin株脊髓灰质炎病毒,收获病毒液,经超滤浓缩、柱层析纯化、病毒灭活后,制备三价s IPV,参考《中国药典》三部（2010版）相关附录方法检测宿主细胞蛋白（host cell protein,HCP）、宿主细胞DNA及牛血清白蛋白残留量,HPLC法检测纯度;采用SDS-PAGE、Western blot法及透射电子显微镜对病毒的特异性进行鉴定;将s IPV于第0和21天免疫Wister大鼠,微量中和法检测免疫后大鼠血清中和抗体水平,并与野毒株IPV（IPV derived from wild strain,w IPV）组进行比较;通过观察ICR小鼠单次肌肉和静脉注射给予s IPV后产生的毒性反应及豚鼠反复给予s IPV后出现的速发型全身过敏反应,评价疫苗的安全性。结果 s IPV残余牛血清白蛋白、宿主细胞DNA、HCP检测结果分别低于2.5 ng/ml、100 pg/ml和100 ng/ml,疫苗纯度达95%以上;病毒形态及直径大小与脊髓灰质炎病毒一致,兔抗脊髓灰质炎病毒多克隆抗体可与对应型别的脊灰病毒的VP1、VP2、VP3发生特异性抗原抗体结合反应,相对分子质量分别在31 000-38 000、27 000-32 000和26 000-28 000之间;二免后,s IPV大鼠血清中和抗体阳转率及GMT均高于w IPV组;小鼠的急性毒性和豚鼠全身主动过敏反应均为阴性。结论制备的s IPV具有良好的免疫原性和安全性。

关键词： 脊髓灰质炎   麻疹   IgG抗体   监测  

摘要： 目的了解宜都市适龄儿童脊髓灰质炎（以下称脊灰）和麻疹免疫水平,评价疫苗免疫效果,为预防接种工作提供依据。方法采用随机抽样方法,以1.5~3.0岁儿童为调查对象,用酶联免疫法检测脊灰和麻疹Ig G抗体。结果 2013年宜都市1.5~3.0岁儿童的脊灰Ig G抗体阳性率为92.22%,麻疹Ig G抗体阳性率为97.50%。不同接种点和不同免疫剂次的儿童疫苗抗体阳性率差异有统计学意义（P〈0.05）。不同性别儿童脊灰和麻疹抗体水平差异均无统计学意义（均P〉0.05）。结论宜都市1.5~3.0岁儿童的脊灰和麻疹具有较高的免疫水平,已达到卫生部规定目标,可以形成有效的免疫屏障。

关键词： 脊髓灰质炎减毒活疫苗   新版GMP   工艺布置   设计  

摘要： 介绍了脊髓灰质炎(简称脊灰)疫苗的生产工艺流程及主要工艺设备,以某脊灰减毒活疫苗生产车间为例,结合新版GMP要求,对车间的工艺平面设计进行了分析。

关键词： 汽化过氧化氢   杀灭效果   枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞   脊髓灰质炎病毒  

摘要： 目的观察管道输送汽化过氧化氢对不同空间终末消毒效果,为控制烈性传染病提供保障。方法采用不锈钢载体定量杀灭枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞、脊髓灰质炎病毒(SabinI型疫苗株)试验法,观察过氧化氢蒸汽在不同空间面积下发生剂量、作用时间的灭菌效果。结果用汽化过氧化氢灭菌器将含量为3.5%过氧化氢溶液按4.5g/min流量进行汽化熏蒸处理,在30m3模拟空间运行15、20、30、45、60、75、105min,在空间中心点过氧化氢均值依次分别为334.80、463.50、574.50、598.35、599.7、600.6、601.2mg/L;在9m3救护转运单元空间内按上述时间,空间中心点过氧化氢均值依次分别为447.15、528.9、600.75、631.05、630.6、629.25、630.30mg/L;启动汽化过氧化氢发生器运行105min,对不同空间不锈钢载体上的枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞杀灭对数值分别为>5.00,对不同空间不锈钢载体上的脊髓灰质炎病毒杀灭对数值分别为>4.00。结论汽化过氧化氢在规定作用时间内对空间表面熏蒸,可以将污染在载体上的细菌芽胞和病毒达到完全杀灭。

关键词： 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗   脊髓灰质炎  

摘要： 2012年8月2日,莱阳市疾控中心接到AFP主动监测系统报告的1例AFP病例,2013年1月7日,由烟台市疑似预防接种异常反应调查诊断专家组进行了调查诊断,经过充分讨论得出如下结论：患儿右下肢迟缓性麻痹为疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎,属于预防接种异常反应,现将病例调查处理情况报道如下。

关键词： 灭活疫苗   脊髓灰质炎   进口   疫苗接种   血小板减少症   免疫性   不良反应  

摘要： 1病例介绍 患儿,男,2个月,体质量6 kg。因发现全身散在出血点2 d,于2013年11月7日入院。2013年10月26日肌内注射进口脊髓灰质炎灭活疫苗（深圳赛洛菲巴斯德生物制品有限公司,批号：J0445-1）,当时无异常表现。2013年11月5日全身出现针尖大小出血点,并逐渐增多,无瘀斑,无牙龈出血,无血尿及黑便。否认有家族遗传病及其他特殊病史。