关键词： 环境监测   Ⅱ型疫苗衍生脊髓灰质炎病毒   无脊髓灰质炎状态  

摘要： 目的对新疆维吾尔自治区外环境污水中分离到的1株Ⅱ型疫苗衍生脊髓灰质炎(脊灰)病毒(Vaccine derived poliovirus,VDPV)进行鉴定和分析。方法 2018年4-9月对新疆乌鲁木齐市每月定期采集的环境污水标本进行病毒分离,对脊灰病毒(Poliovirus,PV)分离株采用实时荧光定量RT-PCR方法进行型内鉴定,对非疫苗类似株PV进行VP1区核苷酸序列分析。结果 2018年4-9月共采集乌鲁木齐市环境污水标本12份,从6份标本中分离到54株PV,其中4月份1株PV鉴定为Ⅱ型VDPV,与中国既往发现的Ⅱ型VDPV序列和GenBank中Ⅱ型VDPV序列均不同源。连续3个月的环境污水监测没有发现遗传学相关的VDPV,该Ⅱ型VDPV最终分类为来源不确定的VDPV。启动Ⅱ型VDPV事件的三级应急响应后,后期的连续监测未再检测到Ⅱ型PV,应急响应终止。结论新疆环境污水中检出Ⅱ型VDPV表明环境监测对于维持无脊灰的重要性,为及时发现VDPV和脊灰野病毒的输入提供了预测预警。

关键词： 脊髓灰质炎病毒   中国政府   世界卫生组织   急性传染病   儿童健康   神经麻痹   西太区   后遗症  

摘要： 脊髓灰质炎(简称"脊灰")是由脊髓灰质炎病毒引起的严重危害儿童健康的急性传染病,曾在全球广泛流行,少部分感染者可发生弛缓性神经麻痹并留下瘫痪后遗症.1988 年 5 月,世界卫生组织(world health organization, WHO)提出"2000 年全球消灭脊髓灰质炎"的目标[1], 9 月中国所在的西太区决议"1995 年西太区消灭脊髓灰质炎",中国政府积极响应,1991 年承诺"1995 年中国消灭脊髓灰质炎"[2].

关键词： 脊髓灰质炎灭活疫苗   脊髓灰质炎减毒活疫苗   免疫效果  

摘要： 目的 评价首剂脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(IPV)与二价口服脊灰减毒活疫苗(bOPV)序贯基础免疫程序的效果。方法 采用分层随机抽样方法选取重庆市脊灰基础免疫适龄儿童,分为实验1组(SG1)、实验2组(SG2)、对照组(CG),分别按Salk株IPV(IPVSalk)-bOPV-bOPV、Sabin株IPV(IPVSabin)-bOPV-bOPV、三价口服脊灰减毒活疫苗(tOPV)-bOPV-bOPV序贯程序完成3剂脊灰疫苗基础免疫,其中SG1和SG2组IPV从2018年8月1日开始接种,CG组tOPV于2016年4月1-30日接种,在基础免疫完成后1-3个月检测儿童血清脊灰中和抗体。结果 SG1、SG2、CG组分别纳入儿童335名、358名、334名。完成脊灰疫苗基础免疫后,各组I型脊灰抗体保护率分别为99.70%、99.70%、98.50%(Fisher精确概率法,SG1与CG:P=0.12;SG2与CG:P=0.11;SG1与SG2:P=1.00),II型分别为83.28%、74.58%、98.80%(χ^2=49.34,P=0.00;χ^2=85.59,P=0.00;χ^2=7.84,P=0.01),III型分别为99.40%、100%、97.90%(Fisher精确概率法,P=0.11;P=0.01;P=0.23)。结论 实验组儿童I型和III型脊灰中和抗体保持较高水平,首剂IPV与bOPV序贯免疫程序效果良好。

关键词： 脊髓灰质炎病毒疫苗   口服   脊髓灰质炎病毒   药物稳定性  

摘要： 目的评价口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的稳定性.方法将3批疫苗直立和倒立分别于-20℃以下存放30个月、(5±3)℃存放15个月、开瓶后(5±3)℃(直立)存放28 d、(25±2)℃存放5周、(37±2)℃存放5 d,另外将疫苗冻融7次,检测病毒滴度及其他疫苗稳定性主要指标.结果疫苗于-20℃以下存放30个月、(5±3)℃存放15个月、开瓶后(5±3)℃存放28 d、(25±2)℃存放4周、(37±2)℃存放4 d,以及冻融6次,总病毒滴度≥每0.1毫升6.18 lg半数细胞培养感染量(50%cell culture infective dose,CCID50)、Ⅰ型病毒滴度≥6.0 lgCCID50/0.1 ml、Ⅲ型病毒滴度≥5.6 lgCCID50/0.1 ml,均符合标准要求(总病毒和Ⅰ、Ⅲ型病毒滴度应分别不低于6.12、6.0、5.5 lgCCID50/0.1 ml).疫苗于(37±2)℃放置2 d的热稳定性试验显示,病毒滴度下降≤0.50 lgCCID50/0.1 ml,符合标准要求(不高于0.50 lgCCID50/0.1 ml).其他各项稳定性指标检查也均合格.结论口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗在本研究条件下稳定性良好.

关键词： 脊灰疫苗免疫策略转换   脊灰疫苗衍生病毒   处置  

摘要： 目的评价中国脊髓灰质炎(脊灰)疫苗免疫策略转换后首次在新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市污水中检测到Ⅱ型疫苗衍生脊灰病毒(Vaccine-derived poliovirus,VDPV)的应急处置效果。方法采取加强急性弛缓性麻痹(Acute flaccid paralysis,AFP)病例监测、含Ⅱ型组分脊灰疫苗接种率调查、健康儿童和扩大环境脊灰病毒监测、脊灰灭活疫苗(IPV)查漏补种等措施,评价Ⅱ型VDPV传播范围。结果新疆2016-2018年0-14岁儿童AFP年均报告发病率为2.27/10万,合格便标本采集率为87.1%。采取阻断VDPV传播措施后,后续环境和健康儿童中连续3个月未再发现Ⅱ型VDPV,未发现VDPV病例。结论此次Ⅱ型VDPV的应急处置措施快速有效,未发生VDPV循环。

关键词： 脊髓灰质炎病毒I型   抗体检测   胶体金试纸条  

摘要： 目的:为研制快速检测脊髓灰质炎病毒I型抗体的胶体金试纸条.方法:以辛酸-硫酸铵沉淀法纯化脊髓灰质炎病毒I型单克隆抗体,用柠檬酸三钠还原法制备胶体金溶液,胶体金标记单抗,再结合脊灰病毒抗原形成复合物,固定于金标垫上,将鼠抗人IgG和羊抗鼠IgG分别包被于试纸条的T(检测线)处和C(质控线)处,应用该试纸条进行性能检测.结果:以已知的脊灰病毒I型阳性血清作为检测样品,试纸条检测的灵敏度为180;特异性试验证明该试纸条与甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、麻疹病毒抗体阳性血清没有交叉反应;检测结果与脊灰病毒I型疫苗抗体检测试剂盒(ELISA)试验的符合率为86.7%.结论:该试纸条检测脊灰病毒I型的抗体水平具有较好的特异性与灵敏性,适用于大规模临床血清抗体水平检测,具有良好的应用前景.

关键词： 脊髓灰质炎病毒   疫苗   减毒   神经毒力   序列分析   RNA   动物实验  

摘要： 目的研究PCR和限制性内切酶突变分析(mutant analysis by PCR and restriction enzyme cleavage,MAPREC)技术和猴体神经毒力试验(monkey neurovirulence test,MNVT)评价同一批Ⅰ型Sabin株脊髓灰质炎(脊灰)病毒神经毒力的结果差异.方法采用MAPREC技术,检测Ⅰ型Sabin株脊灰病毒神经毒力关键位点480和525位点突变率;采用MNVT病理切片分析,评价Ⅰ型Sabin株脊灰病毒神经毒力.结果 MAPREC检测待测样品核酸480和525位点突变率均值为0.460%,低于高突变参考品的1.288%.MNVT切片结果分析表明,有效猴病变分值差合格.结论对同一批样品,MAPREC与MNVT分析结果一致.

关键词： Sabin株   脊髓灰质炎   疫苗   渗透压  

摘要： 目的分析Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)渗透压的摩尔浓度。方法选取本所2016~2018年1季度生产的92批次Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)[inactivated poliomyelitis vaccine made from Sabin strains(Vero cells),sIPV],采用渗透压摩尔浓度测定仪检测其渗透压摩尔浓度,并对检测数据进行正态性检验。结果 2016~2018年生产的92批sIPV渗透压摩尔浓度数据符合正态分布(P> 0. 05),渗透压摩尔浓度均值为330. 38 mOsmol/kg,标准差为9. 38 mOsmol/kg。生产初期(2016年)与现阶段(2017~2018年)生产的sIPV渗透压摩尔浓度差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论 sIPV渗透压摩尔浓度变化趋于稳定状态,本研究为该产品渗透压摩尔浓度限度标准的制定提供了实验依据。

关键词： 免疫策略   脊髓灰质炎减毒活疫苗   Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗   序贯免疫  

摘要： 目的比较脊髓灰质炎(简称脊灰)免疫策略调整过程中不同免疫程序的接种效果。方法在广西壮族自治区开展三价脊灰减毒活疫苗(trivalent oral poliovirus vaccine,tOPV)、Sabin株脊灰灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine,IPV)和脊灰减毒活疫苗(oral poliovirus vaccine,OPV)不同序贯免疫接种,分8个免疫程序组:3剂tOPV糖丸组及液体组、2sIPV+1tOPV糖丸组及液体组、1sIPV+2bOPV糖丸组及液体组、2sIPV+1bOPV糖丸组及液体组;比较各程序组全程基础免疫后28 d血清中脊灰中和抗体阳转率及几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)。结果全程基础免疫后sIPV+2bOPV组及2sIPV+bOPV组两种剂型Ⅰ、Ⅲ抗体GMT均高于3剂tOPV组,Ⅱ型抗体阳转率及GMT均低于3剂tOPV组(P<0.001);2sIPV+bOPV组两种剂型免疫后Ⅰ、Ⅲ型抗体阳转率及GMT均高于2sIPV+tOPV组;IPV/bOPV序贯免疫中,接种2剂IPV后的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体阳转率及GMT均高于接种1剂IPV,且Ⅱ型抗体阳转率和Ⅱ、Ⅲ抗体GMT差异均有统计学意义(P<0.001)。结论脊灰免疫策略转换前后不同的免疫程序疫苗接种效果存在差异,建议在IPV供应充足的情况下逐步增加IPV剂次,减少bOPV剂次,实现最终全程接种IPV。

关键词： 脊髓灰质炎疫苗   序贯接种   免疫效果   安全性  

摘要： 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(oral poliomyelitis attenuated live vaccine,OPV)和脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliomyelitis vaccine,IPV)的实施在消灭脊髓灰质炎(poliomyelitis)中发挥了重要作用,但仍存在疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎(vaccine-associated paralytic poliomyelitis,VAPP)和疫苗衍生脊髓灰质炎病毒(vaccine-derived poliovirus,VDPV)病例的发生。为避免该风险,中国自2016年5月1日起停用三价OPV(trivalent oral poliomyelitis attenuated live vaccine,t OPV),改用二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral poliomyelitis attenuated live vaccine,bOPV),并将IPV纳入国家免疫规划(national immunization program,NIP),即采用IPV-OPV-OPV-OPV序贯免疫程序进行接种,不仅能降低VAPP的发生,还能维持较高的肠道黏膜免疫力。本文就国内不同IPV-OPV序贯免疫程序的应用、免疫效果及安全性作一综述。