关键词： 脊髓灰质炎   疫苗衍生脊灰病毒   弛缓性麻痹   疫苗   免疫规划  

摘要： 目的 通过对泉州市1例疫苗衍生脊灰病毒(VDPV)健康携带者进行流行病学调查,了解其发生及处理情况,评价其处理效果。方法 对1例急性弛缓性麻痹(AFP)病例和VDPV健康携带者进行个案调查,采集粪便标本病毒分离,对个案常住地和户籍地及医院进行AFP病例主动搜索,对儿童开展常规接种率快速评价和应急接种工作。结果 经过省级专家诊断组诊断,该个案为VDPV健康携带者,从该健康携带者分离到脊灰Ⅲ型病毒株,VP1区发生10个碱基变异,与Sabin疫苗株脊灰病毒相比核苷酸变异率为1.10%。AFP监测系统运转良好,当地儿童脊灰疫苗接种率高,粪便标本经连续监测未再发现VDPV。结论 该例AFP病例监测系统敏感,所采取应急处置措施快速有效,有效地阻断了VDPV的循环。

关键词： 脊髓灰质炎   免疫   脊髓灰质炎病毒疫苗  

摘要： 目的比较脊髓灰质炎(脊灰)疫苗3种接种程序基础免疫后的免疫原性。方法选择≥2月龄健康婴儿为研究对象,采用完全随机化分组方法分成3组,应用Sabin株含有Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型的脊灰灭活疫苗(sIPV)和口服含有Ⅰ型和Ⅲ型的脊灰减毒疫苗(bOPV),按照1剂sIPV+2剂bOPV(1sIPV+2bOPV组)、2剂sIPV+1剂bOPV(2sIPV+1bOPV组)和全程sIPV(3sIPV组)3种程序完成基础免疫,分别采集3组基础免疫前和基础免疫后28~42 d双份血清,应用细胞微量中和试验测定脊灰中和抗体。采用方差分析、秩和检验以及χ^(2)检验进行组间比较。结果3组共205名受试者完成脊灰疫苗基础免疫后血清脊灰中和抗体Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型阳转率均高于97.00%、阳性率均高于98.00%、几何平均滴度(GMT)较基础免疫前均大幅度升高,3组Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型基础免疫前后阳性率、GMT差异均有统计学意义(P<0.05),3组免疫后GMT均为Ⅰ型最高,Ⅲ型次之,Ⅱ型最低,Ⅱ型GMT水平2sIPV+1bOPV组、3sIPV组均高于1sIPV+2bOPV组。结论3组基础免疫后血清脊灰中和抗体均处于高水平,对脊灰病毒形成了有效的免疫屏障,均具有较好的免疫原性,但不同程序基础免疫后脊灰中和抗体水平存在一定差异,2sIPV+1bOPV组、3sIPV组对Ⅱ型脊灰病毒的免疫原性优于1sIPV+2bOPV组。

关键词： 脊髓灰质炎   脊髓灰质炎病毒   Ⅱ型疫苗衍生脊髓灰质炎病毒循环   中和抗体  

摘要： 目的评价2019年6月四川省凉山州Ⅱ型疫苗衍生脊髓灰质炎(脊灰)病毒循环(Circulating vaccine-derived poliovirus type II,cVDPV2)相关儿童脊灰病毒(Poliovirus,PV)中和抗体水平。方法在发生cVDPV2的雷波县田坝村选取所有1-5岁儿童,在雷波县其他地区和凉山州其他6个县采用便利抽样法抽取1-5岁儿童,采集血清标本,应用微量中和试验检测PVⅠ、PVⅡ、PVⅢ和/或cVDPV2中和抗体,分析抗体阳性率和几何平均滴度(Geometric mean titer,GMT)。结果在凉山州7个县(不包括田坝村)697名儿童中,PVⅠ、PVⅡ、PVⅢ中和抗体阳性率分别为90.8%、78.5%、85.5%,GMT分别为1∶85.1、1∶25.2、1∶37.1;各型PV抗体水平均随年龄增长而先下降再上升,且在7个县之间具有显著性差异。在雷波县田坝村52名儿童中,PVⅠ、PVⅡ、PVⅢ、cVDPV2中和抗体阳性率分别为44.2%、34.6%、38.5%、84.6%,GMT分别为1∶9.5、1∶5.1、1∶8.2、1∶89.9;在雷波县其他地区100名儿童中,相应中和抗体阳性率为分别为88.0%、75.0%、80.0%、79.0%,GMT分别为1∶69.4、1∶12.3、1∶32.5、1∶18.0。结论本起cVDPV2发生地区的儿童存在脊灰免疫空白,cVDPV2循环时间较久且传播广泛,凉山州1-5岁儿童脊灰免疫水平较低,需加强儿童脊灰预防接种工作。

关键词： 脊髓灰质炎灭活疫苗   D抗原   酶联免疫吸附试验   抗体  

摘要： 目的 建立检测Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗中D抗原含量的双抗体夹心ELISA方法。方法 采用纯化的D抗原制备鼠单抗和牛多抗,采用微量中和病变和间接ELISA检测抗体的效价与特异性。以牛多抗为包被抗体、小鼠单抗为显示抗体建立夹心ELISA检测D抗原含量的方法,并进行方法学验证。结果 制备了高效价的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型牛多抗和鼠单抗,牛多抗微量中和效价分别为409 600、96 000和128 000,鼠单抗微量中和效价分别为256 000,128 000和256 000,并可与相应型别D抗原特异性结合。采用这些抗体成功建立了夹心ELISA方法,3个型别标准曲线线性良好,R^(2)>0.99。对所建立的方法进行验证,其结果显示,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型加标回收率分别为80.4%~117.7%、90.3%~111.6%、91.9%~111.3%,均在80%~120%范围内;实验内与实验间CV均<10%;并且能够有效区分D抗原与C抗原。采用国内5家企业生产的疫苗进行了适用性验证,结果显示方法适用性良好。结论 成功建立了检测Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗中D抗原含量的双抗体夹心ELISA方法,该方法具有良好的准确性与精密度,特异性强,并且能够检测不同企业生产的疫苗。

关键词： Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗   D抗原含量   一次性生物工艺袋   稳定性实验  

摘要： 目的探讨一次性生物工艺袋存储Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)单价原液和三价半成品在不同环境下的稳定性。方法对储存在三个品牌的生物工艺袋中的s IPV原液及三价半成品在不同保存条件下不同时间点取样,观察样品外观并进行pH检测、无菌实验、细菌内毒素、D抗原含量、2-苯氧乙醇、游离甲醛、蛋白含量、DNA残留量、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量、异常毒性和大鼠效力实验。结果三个品牌的生物工艺袋中单价原液在2~8℃下保存15个月内,D抗原回收率与当前储存条件相比无统计学差异;三价半成品在(37±2)℃、相对湿度(75±5)%加速至14天,(25±2)℃、相对湿度(60±5)%保存至6个月和2~8℃保存至24个月各项检测结果都在质量标准范围内,不同品牌间比较无统计学差异,并且各项指标均符合《中国药典》三部(2015版)相关要求。结论sIPV单价原液和半成品阶段使用一次性生物工艺袋,制品的稳定性与使用传统的玻璃或不锈钢容器比较无显著性差异,检测结果均符合企业标准,在生产中可以考虑使用。

关键词： 脊髓灰质炎减毒活疫苗   糖丸   软硬兼施   疫苗接种室  

摘要： 在过去,医院的疫苗接种室里常有愁云惨雾。父母们软硬兼施,使出浑身解数哄着孩子打疫苗。而在接种“脊髓灰质炎”疫苗时,则会出现这样的画面:小朋友们排着队,一个接一个由大夫喂一粒糖丸,这就算“打完疫苗”啦!长大后才知道,这颗糖丸包裹的原来就是脊髓灰质炎减毒活疫苗。

关键词： 脊髓灰质炎   急性弛缓性麻痹(AFP)   环境污水   卫生监测   龙岩市  

摘要： 目的分析龙岩市急性弛缓性麻痹(AFP)病例监测系统运转与环境污水脊髓灰质炎病毒(PV)监测情况。方法采用描述性流行病学方法对2014—2020年AFP病例与环境污水监测数据进行分析。结果龙岩市2014—2020年AFP病例监测报告及时率100.0%、报告后48h调查率99.0%、14d内双份粪便合格采集率93.9%、粪便标本7d内送达省级实验室及时率97.2%、75d内随访及时率97.8%;共报告AFP病例98例,年均报告发病率为2.10/10万;病例报告以县级医院为主(71.4%),3月报告最多(14.3%);5个县区(除长汀县和永定区)报告发病率均>2.00/10万;病例中男女比1.2:1,以0~4岁(56.1%)、散居儿童(55.1%)和免疫≥3剂次(96.0%)居多;98例AFP均为脊灰排除病例。环境污水监测点共采样146份,环境污水PV阳性率50.7%;74份阳性污水样本共分离出163株病毒,以PVⅢ型为主(76.7%)。结论龙岩市AFP病例监测系统运转良好,应继续强化AFP病例监测敏感性,加强环境污水监测。

关键词： 疫苗衍生脊髓灰质炎病毒   流行病学调查   处置  

摘要： 目的对江苏省首例免疫缺陷型疫苗衍生脊髓灰质炎(脊灰)病毒(VDPV)病例进行流行病学调查和处置,探索控制对策。方法2018年5月对如东县发现的免疫缺陷型VDPV病例开展流行病学调查,定期采集粪便标本。对病例居住地的儿童开展脊灰疫苗接种率调查、全县开展两轮脊髓灰质炎疫苗查漏补种工作,采集密切接触者粪便标本,在全县范围内社区和医院开展急性松弛性瘫痪(AFP)病例主动搜索。结果患儿最终分类诊断为Ⅲ型免疫缺陷型VDPV病例,属江苏省首例,变异率为1.1%。如东县脊髓灰质炎疫苗常规免疫接种率均在98.0%以上;病例密切接触者粪便标本,未发现脊灰病毒。结论通过及时有效处置,脊灰病毒未在当地造成循环。保持高水平的脊灰疫苗接种率和AFP监测系统的敏感性,是及时发现并阻断脊灰病毒或VDPV输入及传播最有效的措施。

关键词： 疫苗应用   疫苗接种   有效疫苗   病毒变异   脊髓灰质炎病毒   接种疫苗   致病源   生物制品  

摘要： 传统的疫苗可以简单定义为:为了预防、控制某种传染病的流行,人工制备的可供接种的生物制品。人类通过接种疫苗战胜疾病的成功例子有天花、脊髓灰质炎、麻疹等。历史上,从确定致病源到成功制备出疫苗并大规模应用到临床,一般都要耗时10年以上。比如1909年就成功分离到脊髓灰质炎病毒,但直到1954年才研发出第一款疫苗。再如艾滋病已流行了数十年,至今仍无令人满意的疫苗问世。新冠是继西班牙流感之后对人类威胁最大的传染病,得益于现代科技的发展及有效的非常规紧急措施的施行(阶段重叠式研发模式,紧急审批授权等),在新冠发生仅半年左右我们就有了初步可供临床应用的有效疫苗。至今仅在我国新冠疫苗接种就接近30亿次,对阻止、延缓疫情的发展及减少重症与死亡的发生起到无可替代的作用,新冠疫苗创造了新的历史。本文在回顾新冠疫苗丰功伟绩的同时,也涉及到因病毒变异给疫苗应用带来的困难。

关键词： 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗   口服脊髓灰质炎减毒活疫苗   脊髓灰质炎灭活疫苗   联合接种   安全性   免疫原性  

摘要： 目的评价适龄儿童无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib)与口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)或灭活疫苗(IPV)联合接种的安全性和免疫原性。方法在两个地区招募3月龄儿童,按3-4-5月龄免疫程序单独接种DTaP-Hib,或联合接种OPV、IPV,观察接种后0-28d不良事件,检测免疫前和全程免疫后28d血清百日咳毒素(PT)、百日咳丝状血凝素(FHA)、白喉毒素(DT)、破伤风毒素(TT)和b型流感嗜血杆菌(Hib)抗体,分析不良事件发生率和抗体阳转率。结果在3416名(接种20334剂次)DTaP-Hib与脊灰疫苗联合接种和508名(接种1408剂次)DTaP-Hib单独接种的受试者中,不良事件发生率分别为7.62‰、17.05‰(95%CI:6.43‰-8.82‰、15.27‰-18.83‰);在25名DTaP-Hib与OPV联合接种、97名DTaP-Hib与IPV联合接种、22名DTaP-Hib单独接种的受试者中,免疫后PT抗体阳转率均为100%(95%CI:86.28%-100%、96.27%-100%、84.56%-100%),FHA抗体分别为100%、93.81%、95.45%(95%CI:86.28%-100%、87.02%-97.70%、77.16%-99.88%),DT抗体分别为88.00%、92.78%、95.45%(95%CI:68.78%-97.45%、85.69%-97.05%、77.16%-99.88%),TT抗体分别为96.00%、91.75%、81.82%(95%CI:79.65%-99.90%、84.39%-96.37%、59.72%-94.81%),Hib抗体分别为88.00%、84.54%、77.27%(95%CI:68.78%-97.45%、75.78%-91.08%、54.63%-92.18%)。结论DTaP-Hib与IPV或OPV联合接种与单独接种相比未增加不良事件发生率且免疫原性相当。